Secretaría de Salud




Secretaría de Salud


Subsecretaría de Innovación y Calidad



Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud








Guía Tecnológica No 37:
Capnógrafo



(GMDN 31-339)












CENETEC, SALUD
Junio de 2007
México

















SECRETARIO DE SALUD
DR. JOSÉ ÁNGEL CÓRDOVA VILLALOBOS






SUBSECRETARIA DE INNOVACIÓN Y CALIDAD
M. C. MAKI ESTHER ORTIZ DOMÍNGUEZ






DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE
EXCELENCIA TECNOLÓGICA EN SALUD


M. EN C. ADRIANA VELÁZQUEZ BERUMEN












Integrada por: Elsa Elena Arellanes Jarquín






Guía Tecnológica 37 Capnógrafo



Presentación



La información contenida en las Guías Tecnológicas desarrolladas en el Centro Nacional de
Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC), está organizada de manera que pueda ser
consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se
planteará la persona que toma decisiones sobre equipos médicos: ¿Qué es?, ¿Para qué
sirve?, ¿Cómo seleccionar la alternativa más apropiada?. Estas guías incluyen información
sobre los principios de operación, riesgos para pacientes y operadores además de
alternativas de selección. También encontrará cédulas de especificaciones técnicas1 que
pueden ser usadas para la adquisición de los equipos.

En la contraportada encontrará un cuadro con las claves y denominaciones de varias
instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta guía. Se han incluido la
Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) que es útil para consultar información
de diversos países del mundo; el Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector
Salud de México que puede usarse en nuestro país para adquisiciones; el Catálogo de
Bienes Muebles y Servicios (CAMBS) del Gobierno Federal, con fines presupuestales y de
inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Médicos
(UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia (ECRI) por ser un
importante centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud, que cuenta con
importante información técnica de referencia.

Las Guías Tecnológicas del CENETEC, tienen un carácter informativo y no normativo. Las
decisiones sobre la adquisición, actualización o retiro de determinado recurso tecnológico
son responsabilidad de las autoridades médicas y administrativas competentes en cada caso
particular.











Nuestro agradecimiento por su valiosa contribución a la Universidad Iberoamericana,
que a través de la Coordinación de Ingeniería Clínica, hizo posible la realización de
esta Guía


Presentación





Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




Índice de contenido


Sección I. Generalidades .......................................................................................................5
1. Descripción General ...................................................................................................5
2. Principios de operación ..............................................................................................6
2.2.1. Adquisición de la concentración de CO2.....................................................................6
2.2.1.1 Espectroscopía de absorción infrarroja.......................................................................6
2.2.1.2 Espectroscopía fotoacústica .......................................................................................6
2.2.2 Posición del muestreo.................................................................................................6
2.2.2.1 Flujo lateral .................................................................................................................7
2.2.2.2 Flujo principal..............................................................................................................7
2.2.3 Trazo del capnógrafo ..................................................................................................8
3. Clasificación de capnógrafos ......................................................................................9


Sección II. Normatividad y riesgos .....................................................................................10
1. Normas.....................................................................................................................10
2. Clasificación de acuerdo al riesgo............................................................................12
3. Efectos secundarios y riesgos..................................................................................12


Sección III. Especificaciones Técnicas...............................................................................13


Sección IV Alternativas de selección y evaluación ...........................................................14
1. Uso ...........................................................................................................................14
2. Tipo...........................................................................................................................14
3. Accesorios y consumibles.........................................................................................14


Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas.............................................................15
Capnógrafo de mano con medición de flujo lateral.............................................................15
Capnógrafo de mano con medición de flujo principal .........................................................17
Capnógrafo de mesa con medición de flujo lateral .............................................................19
Capnógrafo de mesa con medición de flujo principal .........................................................21
Capnógrafo con oxímetro de mano con medición de flujo lateral .......................................23
Capnógrafo con oxímetro de mano con medición de flujo principal ...................................25
Capnógrafo con oxímetro de mesa con medición de flujo lateral .......................................27
Capnógrafo con oxímetro de mesa con medición de flujo principal....................................29


Referencias Bibliográficas...................................................................................................31


Bibliografía ............................................................................................................................32


Glosario .................................................................................................................................33

Datos de Referencia .............................................................................................................35


Sección I Generalidades►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




Sección I. Generalidades


1. Descripción General


La capnografía consiste en la medición no invasiva de la concentración de dióxido de
carbono (CO2) durante un ciclo respiratorio. Esto se logra midiendo la absorbancia2 de luz
infrarroja, que es particularmente bien absorbida por el CO2. Ha sido utilizada por
anestesiólogos desde 1970, y se considera un estándar en cirugías desde 1991.

La utilidad de medir la concentración de CO2 consiste en que permite adecuar la ventilación
del paciente, detectar intubación esofágica (en cuyo caso se detecta poco o nulo CO2),
desconexiones del sistema de respiración o ventilación, o bien para diagnosticar patologías.

El nivel de CO2 exhalado por los pulmones refleja cambios en el metabolismo, y en
condiciones de función pulmonar sana, el estado de los sistemas respiratorio y circulatorio. Si
observamos un incremento en los valores del CO2, podemos intuir condiciones
hipermetabólicas como sepsis3 o hipertermia maligna4. En cambio, un decremento en la
concentración puede ser causado por un ritmo cardiaco bajo, embolismo pulmonar5 o
hipotermia6, debido a que estas condiciones disminuyen el flujo sanguíneo y por tanto el
transporte de CO2 a los pulmones.

El equipo (Fig.1) que mide esta concentración recibe el nombre de capnógrafo. El capnógrafo
muestra una curva típica (trazo) del CO2 (medida en kiloPascales o en mmHg) y despliega el
valor del CO2 al final de la exhalación. Este valor es conocido como volumen tidal de CO2.
También nos puede indicar la frecuencia respiratoria, en base al flujo que recibe.





Fig.1 Capnógrafo Genérico





Actualmente existen capnógrafos de diferentes tipos, con o sin oxímetro de pulso7, de mano
o de mesa y de flujo lateral o principal. La diferencia principal entre estos últimos radica en la
etapa de la ventilación en la que se obtiene el CO2




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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




2. Principios de operación


La mayoría de los capnógrafos trabajan con base en 2 principios: Espectroscopía de
Absorción Infrarroja y Espectroscopía Fotoacústica descritos a continuación, siendo la
primera técnica la más usada. Se usa con mucha menor frecuencia la espectroscopía
fotoacústica.

2.2.1. Adquisición de la concentración de CO2

2.2.1.1 Espectroscopía de absorción infrarroja
Los gases de las moléculas que contienen al menos dos átomos diferentes absorben la
radiación infrarroja8. Usando esta propiedad, la concentración de CO2 puede medirse de
manera constante durante al ciclo respiratorio, para obtener un trazo capnográfico (Fig.2).


Fig. 2 Trazo respiratorio (MedPlus Enciclopedia Médica)

El CO2 absorbe la radiación infrarroja con una longitud de onda de 4.3 nm. Un fotodetector
mide la radiación proveniente de una fuente de infrarrojos a esta longitud de onda. La
cantidad de radiación absorbida es proporcional al número de moléculas presentes en la
cámara de análisis, de esta manera se calculan los valores de CO2

2.2.1.2 Espectroscopía fotoacústica
Esta tecnología consiste en irradiar la muestra de gas con radiación infrarroja de pulso, de
una longitud de onda adecuada. La expansión y contracción periódica produce cambios en la
presión, en una frecuencia audible que puede ser detectada por un micrófono. Las ventajas
de éste método sobre la absorción son:


ƒ La técnica fotoacústica es extremadamente estable, y requiere calibración con menos
frecuencia


ƒ El tiempo de reacción es mucho mayor y nos brinda una representación más real de
cualquier cambio en la concentración de CO2.



2.2.2 Posición del muestreo
El gas del sistema respiratorio puede ser analizado de 2 maneras: flujo lateral (sidestream),
flujo principal (mainstream).




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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo






2.2.2.1 Flujo lateral

El gas se recolecta del sistema respiratorio con un tubo interno de 1.2 mm. de diámetro
(Fig.3). El tubo está conectado a un adaptador cerca del final del sistema respiratorio del
paciente. Este adaptador lleva el gas a la cámara de muestreo. Está hecho de teflón, pues es
impermeable al CO2 y no reacciona con agentes anestésicos. Se debe de usar solamente la
tubería recomendada por el fabricante, así como la longitud recomendada, ya que de lo
contrario pueden existir errores en la medición y en los valores de CO2.

El muestreo típico en infrarrojos está entre 50 y 150 ml/minuto. Cuando se usan flujos bajos
de gas, el gas de muestra puede regresar al circuito respiratorio. Es importante que la punta
del tubo de muestreo esté tan cerca como sea posible a la tráquea del paciente, pero la
muestra obtenida de gas no debe contaminarse por el gas espirado durante la fase
espiratoria.





Fig.3 Diagrama de Tubos (MedPlus Enciclopedia Médica)




2.2.2.2 Flujo principal

Se usa principalmente en pacientes intubados. La cámara de análisis se encuentra dentro del
flujo de gases del paciente, cerca del final del sistema respiratorio del mismo. Aunque son
más pesados e incómodos (Fig.4), tienen ventajas sobre los de flujo lateral, ya que no hay un
retraso entre los cambios de composición en la muestra de gas, no se pierde gas en las
uniones de las tuberías, no se mezclan a lo largo del tubo capilar antes del análisis y hay
pocos problemas causados por vapor de agua.
Sin embargo, requiere una calibración de rutina, su sensor no es desechable y puede resultar
caro, y las aberturas del sensor pueden ser bloqueadas por secreciones.








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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo









Fig.4 Diagrama de flujo principal (MedPlus Enciclopedia Médica)




2.2.3 Trazo del capnógrafo




Fig.5 Curva de Capnógrafo (MedPlus Enciclopedia Médica)




ƒ Línea de base inspiratoria, segmento ab (Fig.5)
ƒ Ascensión espiratoria, segmento bc (Fig.5)
ƒ Meseta espiratoria, segmento cd (Fig.5)
ƒ Descenso inspiratorio, segmento de (Fig.5)














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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




3. Clasificación de capnógrafos


El CENETEC, a través de sus cédulas, distingue los siguientes tipos de capnógrafos, según
su tamaño (de mano o portátil y de mesa), la forma en la que miden el flujo (lateral o
principal) y si cuentan o no con oxímetro:


ƒ Capnógrafo, de mano, con medición de flujo lateral.
ƒ Capnógrafo, de mano, con medición de flujo principal.
ƒ Capnógrafo, de mesa, con medición de flujo lateral.
ƒ Capnógrafo, de mesa, con medición de flujo principal.
ƒ Capnógrafo con oxímetro, de mano, con medición de flujo lateral.
ƒ Capnógrafo con oxímetro, de mano, con medición de flujo principal.
ƒ Capnógrafo con oxímetro, de mesa, con medición de flujo lateral.
ƒ Capnógrafo con oxímetro, de mesa, con medición de flujo principal.




Un capnógrafo de mano es básicamente un capnógrafo portátil, cuyas dimensiones permiten
su movilidad por todo el complejo hospitalario y que puede permanecer con el paciente en
cualquier traslado que requiera, sin perder los niveles de monitoreo. Como se indica en las
cédulas correspondientes, no deben superar 1 kg. de peso y deben contar con baterías
internas o externas recargables, que brinden un mínimo de 5 horas de operación

Un capnógrafo se considera de mesa cuando está entre 1.6 kg. y 4 kg. de peso, operado por
corriente alterna y batería interna. Debido a que no está pensado para un uso ambulatorio, la
batería recargable debe durar como mínimo 2 horas.

La tecnología utilizada depende de cómo se toma el flujo, como se menciona en la sección
2.2.2.1 y 2.2.2.2 .

Cuando los capnógrafos integran un oxímetro, también pueden medir la SpO29 y la
frecuencia cardiaca (Fc)10 o la frecuencia de pulso (Fp)11.






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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




Sección II. Normatividad y riesgos


1. Normas


Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relación con los equipos y
procedimientos de los capnógrafos.

Tabla 1: Normas Relacionadas con los capnógrafos.



Nombre de la norma Expedida por Año Nacional Internacional


IEC 60601-1 (1988-12)
Medical Electrical- part 1
general requirements for
safety



IEC1






1988











X





IEC 60601-1am1 (1991-11)
1991. Medical Electrical Equipment
part 1: general requirements for safety
Amendment 1



IEC1






1991











X



IEC 60601-1am2 (1995-03)
1991. Medical Electrical Equipment
part 1: general requirements for safety
Amendment 2



IEC1






1995











X



IEC 60601-1-2 (2001-09). 2001
Medical Electrical Equipment- part 1:
general requirements for safety. Section
2. Collateral standard: electromagnetic
compatibility- requirements and tests



IEC1







2001













X




ANSI/AAMI ES1-1993. 1985 (revised
1993). Safe current limits for
electromedical apparatus



ANSI/AAMI2





1993









X


NMX-CC-9001-INMC-2000
Sistemas de gestión de la calidad-requisitos
Esta norma es idéntica a la norma internacional
ISO 9001:2000



DGN3



2001





X






IEC 60878

Etiquetado del panel frontal y la caja


IEC1


2003






X


EN 980, EN 60417-1, EN 60417-2
Etiquetado del panel frontal y la caja


EN6


2003





X


ISO 7000
Etiquetado del panel frontal y la caja


ISO5


2004


X


Sección II. Normatividad y riesgos►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




Nombre de la norma Expedida por Año Nacional Internacional


ISO 7250/1996
Distancia entre botones ISO


5


1996






X


UL 2601-1, Cláusula 55
Revestimiento conductor y materiales de
polímeros


UL4
2003





X


IEC 60068-2-27
Resistencia a golpes


IEC1


1988-06





X


IEC 60068-2-6
Resistencia a las vibraciones



IEC1



1988-06



X


IEC 61000-3-2
Emisiones de armónicos


IEC1


2001





X


IEC 61000-3-3
Fluctuaciones de tensión/oscilación luminosa



IEC1



2001



X


IEC 61000-4-2, nivel 3 para equipos de mesa
Inmunidad a las descargas electroestáticas


IEC1


2001





X


IEC 61000-4-3
Inmunidad a los campos electromagnéticos de
radio frecuencia radiada



IEC1





2001









X


IEC 61000-4-4, nivel 3
Inmunidad eléctrica a los transitorios rápidos
y ráfagas



IEC1





2001









X


IEC 61000-4-5, nivel 3
Inmunidad a las sobretensiones


IEC1


2001





X


IEC 61000-4-6
Susceptibilidad a EMI conducido


IEC1


2001





X


IEC 61000-4-8
Campos magnéticos de frecuencia de
alimentación


IEC1


2001





X


IEC 61000-4-11
Resistencia a las variaciones de tensión lineal


IEC1


2001





X


Norma Oficial Mexicana NOM-170-SSA!-1998,
para la práctica de anestesiología


SSA7 2000 X




Norma Oficial Mexicana NOM-170-SSA!-1998, para la práctica de anestesiología


1International Electrotechnical Commission
2American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation
3Direccion General de Normas
4Underwritters Laboratorios Inc.
5International Standard Organization
6European Standards
7Secretaría de Salud, México


Sección II. Normatividad y riesgos►


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2. Clasificación de acuerdo al riesgo


Tabla: 2 Clasificación de riesgo



Entidad Riesgo Razón


COFEPRIS1 Clase II


Para aquellos insumos conocidos en la práctica médica y que
pueden tener variaciones en el material con el que están
elaborados en su concentración y, generalmente se introducen
en el organismo permaneciendo menos de 30 días.


IEC2 Nivel 1 CF De acuerdo con la IEC 601-1.


1Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios, Secretaría de Salud,
www.cofepris.salud.gob.mx
2Internacional Electrotechnical Commission www.iec.org


3. Efectos secundarios y riesgos



En la técnica por flujo lateral si el paciente respira por la boca los datos no son muy seguros.
Adicionalmente, si el monitor en forma inadvertida toma muestras del aire ambiente, reporta
valores bajos de CO2, lo cual produciría una falsa seguridad en los casos de hipoventilación
alveolar12. Otras desventajas son:

ƒ Demora entre la toma de la muestra y reporte del dato.
ƒ Falsos bajos de ETCO213 si se usan elevadas frecuencias de flujo espiratorio en niños


con volúmenes corrientes pequeños.
ƒ Riesgo de contaminación del analizador si cae agua o moco dentro del monitor, dando


falsa elevación de la ETCO2.


En la técnica por flujo principal los sensores son pesados y requieren de un soporte para
evitar tensión y acomodamiento de los tubos endotraqueales muy pequeños. El adaptador de
la vía aérea es grande y voluminoso: añade de 8 a 17 ml de espacio muerto en el sensor
para escolares y adolescentes y de 1 a 2 ml en el pediátrico.

Algunos equipos pueden presentar algún problema de diseño como puede ser cálculo
erróneo de los algoritmos para el valor del % de CO2.

El reuso de trampas de humedad, filtros y/o líneas de muestreo puede dar valores
incorrectos, así mismo una mala colocación del sensor para flujo principal o el adaptador
endotraqueal.






Sección II. Normatividad y riesgos►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo


Sección III. Especificaciones Técnicas


El CENETEC, en conjunto con usuarios clínicos y proveedores, ha diseñado cédulas de
especificaciones técnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisición de
equipo.


La intención de la clasificación y del diseño de las cédulas es dar cabida en cada una de las
categorías al mayor número posible de equipos de nivel tecnológico y rango de precios
similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atención
de los pacientes. Las cédulas de especificaciones técnicas se encuentran resumidas en la
tabla siguiente y detalladas en la Sección V de esta guía. (Revisión Febrero 2006)


Tabla 3 Clasificación y resumen de características técnicas



Clasificación de


equipo Diferenciación de los niveles tecnológicos




Capnógrafo con
medición de flujo
lateral


• Equipo para medición y registro continuo de bióxido de carbono
(CO2) espirado por espectroscopía infrarroja.



• Frecuencia respiratoria (Fr).



• Sistema de alarmas, calibración automática o manual. Para


pacientes intubados y no intubados.

• Tipo de Pacientes: Adulto, pediátrico y neonatal.



• Servicio (s): Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos,


Urgencias, Hospitalización, Cirugía Ambulatoria, Ambulancias.

• Opciones:


¾ equipo de mano o de mesa
¾ con o sin oxímetro de pulso






Capnógrafo con
medición de flujo
principal


• Equipo de mesa para medición y registro continuo de bióxido
de carbono (CO2) espirado por espectroscopía infrarroja.



• Frecuencia respiratoria (Fr). Sistema de alarmas, calibración


automática o manual. Para pacientes intubados.

• Tipo de Pacientes: Adulto, pediátrico y neonatal.



• Servicio (s): Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos,


Urgencias, Hospitalización, Cirugía Ambulatoria.

• Opciones:


¾ equipo de mano o de mesa
¾ con o sin oxímetro de pulso




Sección III. Especificaciones Técnicas►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo


Sección IV Alternativas de selección y evaluación


Se recomienda analizar los siguientes puntos antes de realizar la selección y compra de un
capnógrafo.


• Uso
• Tipo
• Accesorios14 y consumibles15


1. Uso


De acuerdo al área o servicio se define el uso del equipo que puede ser para las áreas de
Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalización, Cirugía Ambulatoria,
Tococirugía16 y en ambulancias. Se sugieren equipos de mano o portátiles para uso en
ambulancias y urgencias, pero es necesario observar la movilidad de los pacientes en las
mismas áreas del hospital y revisar la conveniencia de equipos de mano o de mesa.


2. Tipo


Los capnógrafos de mano son más pequeños y ligeros que los de mesa. Los dos modelos de
capnógrafos pueden tener o no oxímetro de pulso y también se puede escoger el tipo de
medición, flujo lateral o flujo principal.


3. Accesorios y consumibles


Sobre accesorios y consumibles se recomienda lo siguiente:


1) En el caso de utilizar sensores para oximetría es necesario definir el tipo a utilizar que
pueden ser de dedo, para lóbulo de la oreja o sensor multisitio para uso
adulto/pediátrico.



2) Se sugiere solicitar al menos dos sensores por equipo en el caso de ser reusables.



3) Considerar el uso de un maletín o guarda para el equipo en el caso de los


capnógrafos de mano.

4) Verificar la compatibilidad con PC o impresora, así como, software para el manejo de


datos.


5) Sobre el tipo de baterías que utiliza y su duración, se sugiere solicitar con baterías
recargables y cargador.



6) Adicionalmente se sugiere verificar la cantidad y costo de los consumibles, de acuerdo


a la demanda esperada o proyectada por servicio del hospital o unidad médica, dentro
del costo de los consumibles están: trampas de humedad, filtros, líneas de muestreo,
puntas nasales (tamaño adulto y/o pediátrico) y adaptador endotraqueal, todos son
desechables y se debe usar uno por paciente.


Sección IV. Alternativas de selección y evaluación►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas



Nombre Genérico Capnógrafo de mano con medición de flujo lateral


Clave cuadro básico S/C
Clave GMDN: 31-339
Especialidad(es): Medicas y Quirúrgicas


Servicios(s):
Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalización,
Cirugía Ambulatoria Ambulancias.


Definición:


Equipo de mano para medición y registro continuo de bióxido de
carbono (CO2) espirado por espectrografía infrarroja. Frecuencia
respiratoria (Fr). Sistema de alarmas, calibración automática o manual.
Para pacientes intubados y no intubados.
1.- Equipo de mano no mayor a 1 kg. de peso con baterías
recargables internas y cargador interno o externo, para medición y
registro continuo de CO2 espirado, así como la grafica de la señal.
Frecuencia respiratoria, alarmas, operado por baterías y con
compensación de la presión atmosférica. Para pacientes intubados y
no intubados.
2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente.
3.- Teclado digital de membrana con simbología internacional o en
español.


4.1- Concentración de CO2 rango
de 0 a 88 mmHg o mayor.
4.2.- Fr respiraciones por minuto
4.3- Alarmas y/o mensajes de error.
4.4.- Tendencias de CO2


4.- Despliegue digital de:


4.5.- Grafica de capnografía
5.- Muestreo de la señal CO2 5.1.- 50 ml/min. Como mínimo


6.1.- Audiovisuales: Alta/Baja CO2 y
Fr. Apnea, batería baja, sensor
desconectado o en mal estado y/o
mensajes de error.
6.2.- Silenciadas temporalmente.
6.3.- Autoprogramadas o
programables por el usuario.


6.- Alarmas:


6.4.- Por situaciones de oclusión
7.1.- Tiempo de respuesta menor a
300 mseg.
7.2.- Muestreo lateral o mínimo. 7.- Sensor CO2
7.3.- Precisión de +/- en un rango de
0 a 40 mm Hg.


8.- Tipo de Pacientes: Adulto, pediátrico y neonatal.
9.- Batería recarga led. Mínimo 5 h. en operación.
10.- Con almacenamiento de datos o memoria.
11.- Salidas Analógicas o digitales o RS232.


Descripción:


12.- Manual de usuario en español.


Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo








Nombre Genérico



Capnógrafo de mano con medición de flujo lateral



1.- Maletín, soporte o arnés para su transportación


Accesorios opcionales:


2.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora
o sistema de comunicación digital y/o software para manejo de datos.
1.- Trampa de humedad reusable o desechable (en caso de que la
tecnología lo requiera).
2.- Filtro (en caso de que la tecnología lo requiera).
3.- Líneas de muestreo desechables.
4.- Puntas nasales tamaño adulto, pediátrico y neonatal desechable.



Consumibles (Las
unidades médicas los
seleccionaran de
acuerdo a sus
necesidades, marca y
modelo):



5.- Adaptador endotraqueal o de vía aérea tamaño adulto, pediátrico y
neonatal desechable.


Instalación: Baterías recargables, con cargador interno o externo.
Operación: Personal especializado y de acuerdo a su manual de operación
Mantenimiento: Preventivo Correctivo por personal calificado


Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idéntica a la
norma internacional ISO 9001-2000.
FDA, CE, JIS, UL.



Normas (mínimo de
dos de ellas. Para producto nacional el Certificado de Buenas Prácticas de


Manufactura, expedido por la COFEPRIS.


























Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo









Nombre Genérico


Capnógrafo de mano con medición de flujo principal.


Clave cuadro básico S/C
Clave GMDN: 31-339
Especialidad(es): Medicas y Quirúrgicas


Servicios(s):
Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalización,
Cirugía Ambulatoria Ambulancias.


Definición:



Equipo de mano para medición y registro continuo de bióxido de carbono
(CO2) espirado por espectroscopia infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr).
Sistema de alarmas, calibración automática o manual. Para pacientes
intubados.
1.- Equipo de mano no mayor a 1 kg. de peso con baterías recargables
internas y cargador interno o externo, para medición y registro continuo
de CO2 espirado, así como la grafica de la señal. Frecuencia respiratoria,
alarmas, operado por baterías y con compensación de la presión
atmosférica. Para pacientes intubados.
2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente.
3.- Teclado digital de membrana con simbología internacional o en
español.


4.1- Concentración de CO2 rango de 0 a 88
mmHg o mayor.
4.2.- Fr respiraciones por minuto
4.3- Alarmas y/o mensajes de error.
4.4.- Tendencias de CO2


4.- Despliegue digital de:


4.5.- Grafica de capnografía
5.- Muestreo de la señal CO2 50 ml/min. Como mínimo.


6.1.- Audiovisuales: Alta/Baja CO2 y Fr.
Apnea, batería baja, sensor desconectado o
en mal estado y/o mensajes de error.
6.2.- Silenciadas temporalmente.
6.3.- Autoprogramadas o programables por el
usuario.





6.- Alarmas:


6.4.- Por situaciones de oclusión.


7.1.- Tiempo de respuesta menor a 300
mseg.
7.2.- Muestreo principal.7.- Sensor CO2:
7.3.- Precisión de +/-2 en un rango de 0 a 40
mm Hg.


8.- Tipo de Pacientes: Adulto, pediátrico y neonatal.
9.- Batería recargable, mínimo 5 h. en operación.
10.- Con almacenamiento de datos o memoria.
11.- Salidas analógicas o digitales o RS232.


Descripción:


12.- Manual de operación en español y de servicio.
1.-Maletín, soporte o arnés para su transportación


Accesorios opcionales:


2.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o
sistema de comunicación digital y/o software para manejo de datos.


Consumibles (Las
unidades medicas los
seleccionaran de
acuerdo a sus
necesidades):


Adaptador endotraqueal o de vía aérea, tamaño adulto, pediátrico y
neonatal reusable o desechable.





Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo














































Nombre Genérico Capnógrafo de mano con medición de flujo principal.

Instalación: Baterías recargables, con cargador interno o externo.
Operación: Personal especializado y de acuerdo a su manual de operación
Mantenimiento: Preventivo Correctivo por personal calificado


Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idéntica a la norma
internacional ISO 9001-2000.
FDA, CE, JIS, UL.



Normas (mínimo de
dos de ellas. Para producto nacional el Certificado de Buenas Prácticas de


Manufactura, expedido por la COFEPRIS.


Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo






Nombre Genérico


Capnógrafo de mesa con medición de flujo lateral.


Clave cuadro básico s/c
Clave GMDN: 31-339
Especialidad(es): Medicas y Quirúrgicas


Servicios(s):
Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalización,
Cirugía Ambulatoria.


Definición:



Equipo de mano para medición y registro continuo de bióxido de carbono
(CO2) espirado por espectroscopia infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr).
Sistema de alarmas, calibración automática o manual. Para pacientes
intubados.
1.- Equipo de mano no mayor a 1 kg. de peso con baterías recargables
internas y cargador interno o externo, para medición y registro continuo
de CO2 espirado, así como la grafica de la señal. Frecuencia respiratoria,
alarmas, operado por baterías y con compensación de la presión
atmosférica. Para pacientes intubados.
2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente.
3.- Teclado digital de membrana con simbología internacional o en
español.


4.1- Concentración de CO2 rango de 0 a 88
mmHg o mayor.
4.2.- Fr respiraciones por minuto
4.3- Alarmas y/o mensajes de error. 4.- Despliegue digital de:


4.4.- Tendencias de CO2
4.5.- Grafica de capnografía


5.- Muestreo de la señal CO2 50 ml/min. como mínimo.
6.1.- Audiovisuales: Alta/Baja CO2 y Fr.
Apnea, batería baja, sensor desconectado o
en mal estado y/o mensajes de error.
6.2.- Silenciadas temporalmente.
6.3.- Autoprogramadas o programables por el
usuario.


Descripción:


6.- Alarmas:


6.4.- Por situaciones de oclusión.


7.1.- Tiempo de respuesta menor a 300
mseg.
7.2.- Muestreo principal.7.- Sensor CO2:
7.3.- Precisión de +/-2 en un rango de 0 a 40
mm Hg.


8.- Tipo de Pacientes: Adulto, pediátrico y neonatal.
9.- Batería recargable, mínimo 2h. en operación.
10.- Con almacenamiento de dato memoria.
11.- Salidas analógicas o digitales o RS232.
12.- Manual de operación en español.


Accesorios opcionales:


1.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o
sistema de comunicación digital y/o software para manejo de datos.











Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


19





Guía Tecnológica 37 Capnógrafo







Nombre Genérico


Capnógrafo de mesa con medición de flujo lateral.


1.- Trampa de humedad reusable o desechable (en caso de que la
tecnología lo requiere
2.- Filtro (en caso de que la tecnología lo requiera).
3.- Líneas de muestreo desechables.
4.- Puntas nasales tamaño adulto, pediátrico y neonatal desechable.


Consumibles (Las
unidades médicas las
seleccionaran de
acuerdo a sus
necesidades, marca y
modelo).



5.- Adaptador endotraqueal o de vía aérea tamaño adulto, pediátrico y
neonatal desechable.
Baterías recargables.Instalación:


Alimentación CA 120 V 60 Hz.
Operación: Personal especializado y de acuerdo a su manual de operación.
Mantenimiento: Preventivo. Correctivo por personal calificado


Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idéntica a la norma
internacional ISO 9001:2000
FDA, CE, JIS, UL.


Normas (mínimo dos
de ellas):



Para producto nacional el Certificado de Buenas Prácticas de
Manufactura, expedido por la COFEPRIS.
































Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo






Nombre Genérico Capnógrafo de mesa con medición de flujo principal.

Clave cuadro básico
Clave GMDN: 31-339
Especialidad(es): Medicas y Quirúrgicas


Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalización,
Cirugía Ambulatoria. Servicios(s):
Equipo de mesa para medición y registro continuo de bióxido de carbono
(CO2) espirado por espectroscopia infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr).
Sistema de alarmas, calibración automática o manual. Para pacientes
intubados.


Definición:



1.- Equipo de mesa no mayor a 1.6 kg. y 4 kg. de peso con batería
interna para medición y registro continuo de CO2 espirado, así como la
grafica de la señal. Frecuencia respiratoria, alarmas, operado por
corriente alterna y batería interna. Con compensación de la presión
atmosférica. Para pacientes intubados.
2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente.
3.- Teclado digital de membrana con simbología internacional o en
español.


4.1- Concentración de CO2 rango de 0 a 88
mmHg o mayor.
4.2.- Fr respiraciones por minuto
4.3- Alarmas y/o mensajes de error. 4.- Despliegue digital de:


4.4.- Tendencias de CO2
4.5.- Grafica de capnografía


5.- Muestreo de la señal CO2 50 ml/min. como mínimo.
6.1.- Audiovisuales: Alta/Baja CO2 y Fr,
apnea, batería baja, sensor desconectado o
en mal estado y/o mensajes de error.
6.2.- Silenciadas temporalmente.
6.3.- Autoprogramadas o programables por el
usuario.


Descripción:


6.- Alarmas:


6.4.- Por situaciones de oclusión.


7.1.-Tiempo de respuesta menor a 300 mseg.
7.2.- Muestreo principal.7.- Sensor CO2:
7.3.- Precisión de +/- 2 en un rango de 0 a 40
mm Hg.


8.- Tipo de Pacientes: Adulto, pediátrico y neonatal.
9.- Batería recargable, mínimo 2h. en operación.
10.- Con almacenamiento de datos o memoria.
11.- Salidas analógicas o digitales o RS232.
12.- Manual de operación en español.


Accesorios opcionales:


1.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o
sistema de comunicación digital y/o software para manejo de datos.












Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


21





Guía Tecnológica 37 Capnógrafo






Nombre Genérico


Capnógrafo de mesa con medición de flujo principal.


Consumibles (Las
unidades medicas las
seleccionaran de
acuerdo a sus
necesidades):


Adaptador endotraqueal o de vía aérea, tamaño adulto, pediátrico y
neonatal reusable o desechable.


Baterías recargables.Instalación:


Alimentación CA 120 V 60 Hz.
Operación: Personal especializado y de acuerdo a su manual de operación.
Mantenimiento: Preventivo. Correctivo por personal calificado


Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idéntica a la norma
internacional ISO 9001:2000
FDA, CE, JIS, UL.


Normas (mínimo dos
de ellas):



Para producto nacional el Certificado de Buenas Prácticas de
Manufactura, expedido por la COFEPRIS.














































Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


22





Guía Tecnológica 37 Capnógrafo








Nombre Genérico: Capnógrafo con oxímetro de mano con medición de flujo lateral


Clave cuadro
básico: 531.175.0011


s/c Clave GMDN:


Médicas y Quirúrgicas. Especialidad(es):


Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalización,
Cirugía Ambulatoria, Tococirugía, Ambulancias. Servicio(s):


Equipo de mano para medición y registro continuo de bióxido de carbono
(CO2) espirado, por espectroscopía infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr),
Saturación de Oxígeno (SpO2), Frecuencia cardiaca (Fc) o Frecuencia de
Pulso (Fp). Sistema de alarmas, calibración automática o manual. Para
pacientes intubados y no intubados.


Definición:


1.- Equipo portátil no mayor a 1 kg de peso con baterías recargables
internas, con cargador interno o externo, para medición y registro continuo
de espirado, Frecuencia respiratoria, así como la gráfica de la señal de
capnografía y pletismográfica, Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso,
con tecnología que permite mediciones en pacientes con baja perfusión o en
movimiento, alarmas, y con compensación de la presión atmosférica. Para
pacientes intubados y no intubados.


2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente.
3.- Teclado digital de membrana con simbología internacional o en español.


4.1.- Concentración de CO2 rango de 0 a 88
mmHg o mayor.


4.2 Fr respiraciones por minuto.


4.3.- SpO2 rango 0 a 99 o mayor.


4.4.- Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc.


4.5.- Barra de calidad de señal.


4.6.- Alarmas y/o mensajes de error.


4.7.- Tendencias de CO2 y de SpO2.


4.- Despliegue digital de:


4.8.- Gráfica de capnografía y pletismográfica.


5.- Muestreo de la señal CO2 50 ml/min. como mínimo.


Descripción:


6.- Precisión de la señal SpO2 de 70 a 100 ± 2%, de 40 a 69 ± 3%


7.1.- Audiovisuales Alta/Baja: CO2, SpO2, Fr, Fp o
Fc. Apnea, batería baja, para cada sensor SpO2
y/o CO2 desconectado o en mal estado y/o
mensajes de error.


7.- Alarmas:


7.2.- Silenciadas temporalmente.


Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo





Nombre Genérico: Capnógrafo con oxímetro de mano con medición de flujo lateral


7.3.- Autoprogramadas y/o selecionables por el
usuario.


7.4.- Por situaciones de oclusión CO2.
7.- Alarmas


7.5.- Apnea


8.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg.


8.2.- Muestreo principal. 8.- Sensor CO2 :


8.3.- Precisión de la señal ± 2% de 0 a 40 mmHg


9.1.- De dedo reusable
9.- Sensor SpO2:


9.2.- Multisitio reusable


10.- Tipo de Pacientes: Adulto, pediátrico y neonatal.


Descripción:


11.- Batería recargable, mínimo 5 h. en operación.


12.- Con almacenamiento de datos o memoria.


13.- Salidas analógicas o digitales o RS232.


14.- Manual de usuario en español


1.- Sensor reusable: flexible de dedo o multisitio adulto/pediátrico y neonatal.


2.- Maletín, soporte o arnés para su transportación. Accesorios
opcionales : 3.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o


sistema de comunicación digital y/o software para manejo de datos.


1.-Trampa de humedad reusable o desechable (en caso de que la
tecnología lo requiera).


2.- Filtro (en caso de que la tecnología lo requiera).


3.- Líneas de muestreo desechables.


4.- Puntas nasales tamaño adulto, pediátrico y neonatal desechables.


Consumibles (Las
unidades médicas
los seleccionarán
de acuerdo a sus
necesidades) :


5.- Adaptador endotraqueal o de vía aérea tamaño adulto, pediátrico y
neonatal desechable.


Baterías recargables con cargador interno o externo. Instalación:


Personal especializado y de acuerdo a su manual de operación. Operación:


Mantenimiento: Preventivo. Correctivo por personal calificado.


Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idéntica a la norma
internacional ISO 9001:2000.


FDA, CE, JIS, UL. Normas ( mínimo dos de ellas):
Para producto nacional el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura,
expedido por la COFEPRIS.




Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


24





Guía Tecnológica 37 Capnógrafo






Nombre Genérico: Capnógrafo con oxímetro de mano con medición de flujo
principal


Clave cuadro
básico: 531.175.0011


Clave GMDN: s/c
Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas


Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalización,
Cirugía Ambulatoria, Tococirugía, Ambulancias. Servicio(s):


Definición:


Equipo de mano para medición y registro continuo de bióxido de carbono
(CO2) espirado, por espectroscopía infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr),
Saturación de Oxígeno (SpO2), Frecuencia cardiaca (Fc) o Frecuencia de
Pulso (Fp). Sistema de alarmas, calibración automática o manual. Para
pacientes intubados.
1.- Equipo portátil no mayor de 1 kg de peso con baterías recargables
internas, con cargador interno o externo, para medición y registro continuo
de CO2 espirado, Frecuencia respiratoria, así como la gráfica de la señal de
capnografía y pletismográfica, Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso,
con tecnología que permite mediciones en pacientes con baja perfusión o en
movimiento, alarmas, y con compensación de la presión atmosférica. Para
pacientes intubados.
2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente.
3.- Teclado digital de membrana con simbología internacional o en español.


4.1.- Concentración de CO2 rango de 0 a 88
mmHg o mayor.


4.2.- Fr respiraciones por minuto.
4.3.- SpO2 rango 0 a 99 o mayor.
4.4.- Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc.
4.5.- Barra de calidad de señal.
4.6.- Alarmas y/o mensajes de error.


4.7.- Tendencias de CO2 y de SpO2.


4.- Despliegue digital de:


4.8.- Gráfica de capnografía y pletismográfica.


5.- Muestreo de la señal CO2 50 ml/min. como mínimo.


Descripción:


6.- Precisión de la señal SpO2 de 70 a 100 ± 2%, de 40 a 69 ± 3%


7.1.- Audiovisuales Alta/Baja: CO2, SpO2, Fr, Fp o
Fc. A dejarla batería baja, para cada sensor SpO2
y/o CO2 desconectado o en mal estado y/o
mensajes de error.


7.2.- Silenciadas temporalmente.
7.3.- Autoprogramadas o selecionables por el
usuario.


7.- Alarmas:


7.4.- Por situaciones de oclusión CO2.
7.5.- Apnea.


Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


25





Guía Tecnológica 37 Capnógrafo










Nombre Genérico: Capnógrafo con oxímetro de mano con medición de flujo principal
8.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg.
8.2.- Muestreo principal. 8.- Sensor CO2 :
8.3.- Precisión de la señal ± 2% de 0 a 40 mmHg.
9.1.- De dedo reusable.


9.- Sensor SpO2: 9.2.- Multisitio reusable.
10.- Tipo de Pacientes: Adulto, pediátrico y neonatal.


Descripción:


11.- Batería recargable, mínimo 5 h. en operación.
12.- Con almacenamiento de datos o memoria.
13.- Salidas analógicas o digitales o RS232.
14.- Manual de usuario en español y de servicio.
1.- Sensor reusable: flexible de dedo o multisitio adulto/pediátrico y neonatal.
2.- Maletín, soporte o arnés para su transportación. Accesorios


opcionales : 3.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o
sistema de comunicación digital y/o software para manejo de datos.


Consumibles (Las
unidades médicas
los seleccionarán
de acuerdo a sus
necesidades) :


Adaptador endotraqueal o de vía aérea, tamaño adulto, pediátrico y neonatal
reusable o desechable.


Baterías recargables con cargador interno o externo. Instalación:
Personal especializado y de acuerdo a su manual de operación. Operación:


Mantenimiento: Preventivo. Correctivo por personal calificado.
Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idéntica a la norma
internacional ISO 9001:2000.
FDA, CE, JIS, UL. Normas ( mínimo dos de ellas):
Para producto nacional el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura,
expedido por la COFEPRIS.




















Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


26





Guía Tecnológica 37 Capnógrafo






Nombre Genérico: Capnógrafo con oxímetro de mesa con medición de flujo lateral


Clave cuadro
básico: 531.175.0011


s/c Clave GMDN:
Médicas y Quirúrgicas Especialidad(es):
Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalización,
Cirugía Ambulatoria, Tococirugía. Servicio(s):


Equipo de mesa para medición y registro continuo de bióxido de carbono
(CO2) espirado, por espectroscopía infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr),
Saturación de Oxígeno (SpO2), Frecuencia cardiaca (Fc) o Frecuencia de
Pulso (Fp). Sistema de alarmas, calibración automática o manual. Para
pacientes intubados.


Definición:


1.- Equipo de mesa entre 2 kg y 4 kg de peso con baterías recargables
incluidas, para medición y registro continuo de CO2 espirado, Frecuencia
respiratoria, así como la gráfica de la señal de capnografía y pletismográfica,
Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso, con tecnología que permite
mediciones en pacientes con baja perfusión o en movimiento, alarmas,
operado por baterías y corriente alterna, compensación de la presión
atmosférica. Para pacientes intubados.
2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente.
3.- Teclado digital de membrana con simbología internacional o en español.


4.1.- Concentración de CO2 rango de 0 a 88
mmHg o mayor.


4.2.- Fr respiraciones por minuto.


4.3.- SpO2 rango 0 a 99 o mayor.


4.4.- Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc.
4.5.- Barra de calidad de señal.
4.6.- Alarmas y/o mensajes de error.


4.7.- Tendencias de CO2 y de SpO2.


4.- Despliegue digital de:


4.8.- Gráfica de capnografía y pletismográfica.
5.- Muestreo de la señal CO2 50 ml/min. como mínimo.


Descripción:


6.- Precisión de la señal SpO2 de 70 a 100 ± 2%, de 40 a 69 ± 3%.


7.1.- Audiovisuales Alta/Baja: CO2, SpO2, Fr, Fp o
Fc. Apnea, batería baja, para cada sensor SpO2
y/o CO2 desconectado o en mal estado y/o
mensajes de error.


7.2.- Silenciadas temporalmente.
7.3.- Autoprogramadas o seleccionables por el
usuario.


7.- Alarmas:


7.4.- Por situaciones de oclusión CO2.


7.5.- Apnea.
8.- Sensor CO2 : 8.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg.


Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo








Nombre Genérico: Capnógrafo con oxímetro de mesa con medición de flujo lateral


8.2.- Muestreo principal.
8.- Sensor CO2 :


8.3.- Precisión de la señal ± 2% de 0 a 40 mmHg.
9.1.- De dedo reusable.


9.- Sensor SpO2:
9.2.- Multisitio reusable.


10.- Tipo de Pacientes: Adulto, pediátrico y neonatal.
11.- Batería recargable, con duración mínimo 2 h. en operación.


Descripción:


12.- Con almacenamiento de datos o memoria.
13.- Salidas analógicas o digitales o RS232.
14.- Manual de usuario en español.
1.- Sensor reusable o desechables: flexible de dedo o multisitio
adulto/pediátrico y neonatal.
2.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o
sistema de comunicación digital y/o software para manejo de datos.


Accesorios
opcionales:


3.- Soporte de pared o pedestal.
1.- Trampa de humedad reusable o desechable (en caso de que la
tecnología lo requiera).
2.- Filtro (en caso de que la tecnología lo requiera).
3.- Líneas de muestreo desechables.
4.- Puntas nasales tamaño adulto, pediátrico y neonatal desechable.


Consumibles (Las
unidades médicas
los seleccionarán
de acuerdo a sus
necesidades): 5.- Adaptador endotraqueal o de vía aérea tamaño adulto, pediátrico y


neonatal desechable.
Alimentación 120V 60Hz, baterías recargables. Instalación:
Personal especializado y de acuerdo a su manual de operación. Operación:


Mantenimiento: Preventivo. Correctivo por personal calificado.
Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idéntica a la norma
internacional ISO 9001:2000.
FDA, CE, JIS, UL. Normas (mínimo dos de ellas):
Para producto nacional el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura,
expedido por la COFEPRIS.




















Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




Nombre Genérico: Capnógrafo con oxímetro de mesa con medición de flujo
principal


Clave cuadro
básico: 531.175.0011


Clave GMDN: s/c
Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas


Servicio(s): Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalización, Cirugía Ambulatoria, Tococirugía.
Equipo de mesa para medición y registro continuo de bióxido de carbono
(CO2) espirado, por espectroscopía infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr),
Saturación de Oxígeno (SpO2), Frecuencia cardiaca (Fc) o Frecuencia de
Pulso (Fp). Sistema de alarmas, calibración automática o manual. Para
pacientes intubados.


Definición:


1.- Equipo de mesa de 2 kg a 4 kg de peso con baterías recargables
incluidas, para medición y registro continuo de CO2 espirado, frecuencia
respiratoria, así como la gráfica de la señal de capnografía y pletismográfica,
Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso, con tecnología que permite
mediciones en pacientes con baja perfusión o en movimiento, alarmas,
operado por baterías y corriente alterna, compensación de la presión
atmosférica. Para pacientes intubados.
2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente.
3.- Teclado digital de membrana con simbología internacional o en español.


4.1.- Concentración de CO2 rango de 0 a 88
mmHg o mayor.


4.2.- Fr respiraciones por minuto.


4.3.- SpO2 rango 0 a 99 o mayor.


4.4.- Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc.
4.5.- Barra de calidad de señal.
4.6.- Alarmas y/o mensajes de error.


4.7.- Tendencias de CO2 y de SpO2.


4.- Despliegue digital de:


4.8.- Gráfica de capnografía y pletismográfica.
5.- Muestreo de la señal CO2 50 ml/min. como mínimo.


Descripción:


6.- Precisión de la señal SpO2 de 70 a 100 ± 2%, de 40 a 69 ± 3%


7.1.- Audiovisuales Alta/Baja: CO2, SpO2, Fr, Fp o
Fc. Apnea, batería baja, para cada sensor SpO2
y/o CO2 desconectado o en mal estado y/o
mensajes de error.


7.2.- Silenciadas temporalmente. 7.- Alarmas:


7.3.- Autoprogramadas o seleccionables por el
usuario.


7.4.- Por situaciones de oclusión CO2.


7.5.- Apnea
8.- Sensor CO2 : 8.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg.


Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


29





Guía Tecnológica 37 Capnógrafo






Nombre Genérico: Capnógrafo con oxímetro de mesa con medición de flujo principal
8.2.- Muestreo principal.


8.- Sensor CO2 : 8.3.- Precisión de la señal ± 2% de 0 a 40 mmHg.
9.1.- De dedo reusable.


9.- Sensor SpO2: 9.2.- Multisitio reusable.
10.- Tipo de Pacientes: Adulto, pediátrico y neonatal.
11.- Batería recargable, con duración mínimo 2 h. en operación.


Descripción:


12.- Con almacenamiento de datos o memoria.
13.- Salidas analógicas o digitales o RS232.
14.- Manual de usuario en español y de servicio.
1.- Sensor reusable o desechables: flexible de dedo o multisitio
adulto/pediátrico y neonatal.
2.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o
sistema de comunicación digital y/o software para manejo de datos.


Accesorios
opcionales:


3.- Soporte de pared o pedestal.


Consumibles (Las
unidades médicas
los seleccionarán
de acuerdo a sus
necesidades) :


Adaptador endotraqueal o de vía aérea, tamaño adulto, pediátrico y neonatal
reusable o desechable.


Alimentación 120V 60Hz, baterías recargables. Instalación:
Personal especializado y de acuerdo a su manual de operación. Operación:


Mantenimiento: Preventivo. Correctivo por personal calificado.
Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idéntica a la norma


ternacional ISO 9001:2000. in
FDA, CE, JIS, UL. Normas (mínimo dos de ellas):
Para producto nacional el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura,
expedido por la COFEPRIS.






Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas►


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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




Referencias Bibliográficas




1http://www.cenetec.gob.mx/htmls/cenetec.html#

2fisicoquimica.fcien.edu.uy/practico/3Propiedades_aditivas.pdf absorbancia

3http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000666.htm sepsis

4http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/001315.htm Hipertermia maligna

5http://www.netdoctor.es/html/000029.html embolismo

6http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000038.htm hipotermia

7 http://www.gmdnagency.com/


8http://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_infrarroja radiacion

9 http://cdeporte.rediris.es/revista/revista18/artpatrones10.htm

10 MedPlus Enciclopedia Medica

11http://www.greenhosp.org/pe_pdf_espanol/cardiology_pulse


12 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000078.htm


13 http://www.anestesiavirtual.com/capnograf8.htm

14,15 http://es.wikipedia.org/wiki/


16 Tipificación de Especificaciones de Proyectos de Unidades de Segundo Nivel de


Atención para la Secretaría de Salud Tomo II. México D.F. 1996













Referencias Bibliográficas► 31





Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




Bibliografía





ƒ http://webstore.iec.ch/webstore/webstore.nsf/searchview/?searchView=&SearchOrder=


4&SearchWV=TRUE&SearchMax=1000&Submit=OK&Query=(%5BICS_Code_List%5
D=11.040.01)



ƒ http://www.cofepris.gob.mx/bv/libros/l40.pdf#search=%22CLASIFICACION%20DEL%2


0ECG%22

ƒ http://webstore.ansi.org/ansidocstore/find.asp?



ƒ http://webstore.ansi.org/ansidocstore/dept.asp?dept_id=210



ƒ http://www.economia-nmx.gob.mx/




ƒ COFEPRIS 2006. Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios




ƒ Consejo de Salubridad General 2005. Cuadro Básico y Catálogo de Instrumental y
Equipo Médico. Tomo II




ƒ ECRI 2004; UMDNSTM 2000


ƒ ECRI 2005; Health Product Comparison System (HPCS)2005


ƒ GHTF 2001; Clasificación de los Dispositivos Médicos.


ƒ MedPlus Enciclopedia Medica





Bibliografía►


32





Guía Tecnológica 37 Capnógrafo




Glosario


ƒ Accesorio: utensilio para el funcionamiento de una máquina. Dispositivo o aparato


que no es parte esencial de una máquina14.

ƒ Absorbancia: Es una medida de la fracción de luz que es absorbida por una


muestra2.

ƒ Cédulas de especificaciones técnicas: son las utilizadas durante el proceso de


adquisiciones para seleccionar o definir la tecnología de manera apropiada y de
acuerdo a las necesidades de cada Institución, ya que describen de manera detallada
las características técnicas específicas para cada equipo; así como información
relativa a normas, accesorios para su funcionamiento, entre otros1.



ƒ Consumible: se dice de los bienes que se extinguen con el uso y deberán ser


adquiridos continuamente para el óptimo funcionamiento del equipo o dispositivo
principal15.



ƒ Embolismo pulmonar: Un embolismo pulmonar se produce cuando un vaso


sanguíneo que desemboca en el pulmón sufre una oclusión por un coágulo de sangre.
El coágulo puede haber viajado hacia la circulación general a partir de una vena en la
zona pélvica, abdomen o, lo que es más frecuente, a partir de una vena de las
piernas5.



ƒ ETCO2: La cantidad de CO2 que abandona el alvéolo al finalizar la exhalación, siendo


este el resultado de la mezcla total de gas que viene simultáneamente de millones de
alvéolos.



ƒ Fc: Abreviatura de frecuencia cardiaca. La frecuencia cardiaca se define como las


veces que late el corazón por unidad de tiempo10.

ƒ Fp: Abreviatura de frecuencia de pulso. Es el número de veces que el corazón late por


minuto11.

ƒ Hipertermia maligna: Es una enfermedad hereditaria que ocasiona una rápida


elevación de la temperatura corporal (fiebre ) y contracciones musculares agudas
cuando la persona afectada es sometida a anestesia general4.



ƒ Hipoventilación alveolar: Ventilación alveolar menor que la necesaria para mantener


una ETCO2 normal (de 35 a 45 mmHg).

ƒ Hipotermia: Es el descenso peligroso de la temperatura corporal, por debajo de 35º C


(95º Fahrenheit)6



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Guía Tecnológica 37 Capnógrafo






ƒ Oxímetro de pulso: Dispositivo para la medición transcutánea de la saturación de


oxígeno en la sangre, usando la luz como medio detector. Los leds (Diodos emisores de
luz) emiten pulsos que iluminan a la arteria y por espectrometría se da un cálculo
porcentual de la cantidad de oxígeno en la hemoglobina saturada7.


ƒ Radiación infrarroja: Es un tipo de radiación electromagnética de mayor longitud de
onda que la luz visible, pero menor que la de las microondas. Consecuentemente,
tiene menor frecuencia que la luz visible y mayor que las microondas8.



ƒ SpO2: Indica la saturación de oxígeno que se mide en la periferia del cuerpo humano,


por ejemplo: el dedo o el lóbulo de la oreja9.

ƒ Sepsis: Es una enfermedad grave causada por una abrumadora infección del torrente


sanguíneo por parte de bacterias productoras de toxinas3.

ƒ Tococirugía: Es el servicio auxiliar de tratamiento encargado de otorgar la atención


oportuna y adecuada en el periodo de alumbramiento tanto para la madre como para
el recién nacido16.






Glosario►


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Datos de Referencia
Capnógrafo


(31-339)
Definición de la GMDN


Equipo que mide la concentración de dióxido de carbono (CO2) en una mezcla de gas en un
estado ventilatorio, circulatorio o metabólico; a través de métodos electroquímicos, absorción
infrarroja, cromatografía de gases o espectrofotometría de masas. Este equipo es usado en
monitoreo de pacientes, especialmente en anestesia, en la medición de gases espiratorios
y/o en el monitoreo del paciente. El método de muestreo es “mainstream” o “sidestream”.
Este equipo se usa para verificar los niveles de CO2.


Claves y Denominaciones
Tabla 4. Claves y Denominaciones


Cuadro
básico3GMDN1 UMDNS2 CAMBS4Nombre CEDULAS CENETEC


Capnógrafo con oxímetro de mano con
medición de flujo lateral


Capnógrafo
con


oxímetro de
mano Capnógrafo con oxímetro de mano con


medición de flujo principal


Capnógrafo con oxímetro de mesa con
medición de flujo lateral


Capnógrafo
con


oxímetro de
mesa


S/C S/C
531.175.0011
Capnógrafo
con oxímetro


S/C


Capnógrafo con oxímetro de mesa con
medición de flujo principal


Capnógrafo de mano con medición de flujo
lateral Capnógrafo


de mano
Capnógrafo de mano con medición de flujo
principal


Capnógrafo de mesa con medición de flujo
lateral Capnógrafo


de mesa


31-339 18-345 S/C S/C


Capnógrafo de mesa con medición de flujo
principal



1 Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN)
2 Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Médic0os, Universal Medical Device
Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute – ECRI), 2000
3 Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector Salud, México, 2005
4 Catálogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS), México, 2003



Nota: Con el fin de que el contenido de las Guías Tecnológicas del CENETEC pueda ser cotejado con la
información proveniente de diversos países y regiones del mundo, se ha preferido adoptar para los equipos que
en ellas se describen, la Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN), (GMDN 2005)

Para mayor información sobre los temas de esta guía o en referencia a esta tecnología, favor de comunicarse al CENETEC, TEL. 52083939;
analisiscenetec@salud.gob.mx


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