Secretaría de Salud

Secretaría de Salud
Subsecretaría de Innovación y calidad


Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud


Guía Tecnológica No. 1:
Sistemas de Infusión


(GMDN 16495)


CENETEC, SALUD
Agosto DEL 2004
México




SECRETARIO DE SALUD
DR. JULIO FRENK MORA


SUBSECRETARIO DE INNOVACIÓN Y CALIDAD
DR. ENRIQUE RUELAS BARAJAS


DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA
TECNOLÓGICA EN SALUD


M. EN C. ADRIANA VELÁZQUEZ BERUMEN




Presentación


La información contenida en las Guías Tecnológicas desarrolladas en el Centro Nacional de
Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC), está organizada de manera que pueda ser
consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente
se planteará la persona que toma decisiones sobre equipos médicos: ¿Qué es?, ¿Para qué
sirve?, ¿Cómo seleccionar la alternativa más apropiada?. Estas guías incluyen información
sobre los principios de operación, riesgos para pacientes y operadores además de
alternativas de selección. También encontrará cédulas de especificaciones técnicas que
pueden ser usadas para la adquisición de los equipos.
En la contraportada encontrará un cuadro con las claves y denominaciones de varias
instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta guía. Se han incluido la
Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) que es útil para consultar
información de diversos países del mundo; el Cuadro Básico de Instrumental y Equipo
Médico del Sector Salud de México que puede usarse en nuestro país para adquisiciones; el
Catálogo de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS) del Gobierno Federal, con fines
presupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de
Dispositivos Médicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia
(ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud,
que cuenta con importante información técnica de referencia.
Las Guías Tecnológicas del CENETEC, no tienen un carácter normativo, sino informativo.
Las decisiones sobre la adquisición, actualización o retiro de determinado recurso
tecnológico son responsabilidad de las autoridades médicas y administrativas competentes
en cada caso particular.


Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos
de Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales Públicos y Privados que
participaron en la elaboración de estas guías.


Presentación


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión






Índice de contenido
Sección I. Generalidades........................................................................................................ 1


1.1 Principios de operación................................................................................................... 1
1.2 Clasificación de los sistemas de infusión........................................................................ 2


Sección II. Operación.............................................................................................................. 2
2.1 Normas........................................................................................................................... 2
2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo................................................................................. 3
2.3 Efectos secundarios y riesgos....................................................................................... 3


Sección III. Especificaciones Técnicas................................................................................. 4


Sección IV Alternativas de selección y evaluación.............................................................. 5


Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas............................................................... 6
Equipo................................................................................................................................... 6


1. Bomba de Infusión Volumétrica...................................................................................................6
2. Bomba de Infusión Volumétrica de alta precisión........................................................................7
3.- Bomba de infusión volumétrica para nutrición enteral............................................................... 8


Consumibles......................................................................................................................... 9
4. Equipo para aplicación de componentes sanguíneos y derivados ................................................9
5. Equipo de venoclisis fotosensible ...............................................................................................9
6. Equipo para aplicación de soluciones de volúmenes medidos con macrogotero....................... 10
7. Equipo para aplicación de soluciones de volúmenes medidos con microgotero........................ 10
8. Equipo de venoclisis con macrogotero....................................................................................... 11
9. Equipo de venoclisis con microgotero........................................................................................11
10. Equipo para nutrición enteral....................................................................................................12
11. Equipo para aplicación de nutrición parenteral........................................................................ 12
12. Equipo para aplicación de nutrición enteral............................................................................. 13


Bibliografía............................................................................................................................... 6


Glosario.................................................................................................................................... 7


Datos de Referencia................................................................................................................ 8


Contenido


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión






Sección I. Generalidades


Frecuentemente los pacientes requieren que el suministro de soluciones o fármacos se
realice en cantidades muy precisas y a velocidades o tasas de infusión específicas (horas,
días, o volúmenes definidos). La continuidad y precisión requerida para este proceso se deja
en manos de los sistemas de infusión, los cuales controlan electrónica o mecánicamente la
tasa de infusión de las soluciones o fármacos.
Un dispositivo de infusión y sus líneas o “sets” desechables, se usan para suministrar fluidos
o fármacos en solución al paciente, sea por vía intravenosa, subcutánea, epidural,
parenteral o enteral.

Los sistemas de infusión constan al menos de dos componentes:


1. Mecanismo que entrega el fármaco o solución
2. Mecanismo o medio de control de la tasa de infusión


1.1 Principios de operación


Podemos decir que al infundir un líquido a un paciente a
través de un acceso vascular, establecemos un sistema
formado por las líneas o “sets” de infusión y la vasculatura
del paciente. Para este sistema, se cumple la relación
P = RF, donde P representa la presión necesaria para
producir un flujo F al vencer un resistencia R.
La resistencia al flujo está en función:


El diámetro del catéter o cánula de infusión.
La existencia de filtros para aire o partículas
La longitud de la tubería y la geometría del “set” de infusión
La resistencia intravascular o intra compartamental del paciente
El sitio de la infusión.
La longitud de la tubería
La viscosidad del fluido a infundir


En adultos la resistencia al flujo es superior a la presente en un neonato. En consecuencia
la presión típica necesaria para mantener una infusión adecuada en un neonato es inferior a
la necesaria en un adulto.


Sección I ► 1


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




En el caso de pacientes neonatales los niveles de infusión deben de estar dentro del rango
de 0.1 a 99.9 ml/h (micro infusión). Las bombas de micro infusión en general son iguales a
las bombas de infusión de uso general, pero difieren principalmente en que los niveles de
flujo son menores. Actualmente se pueden encontrar en el mercado bombas de infusión
volumétricas que cuentan con la capacidad de entregar tanto micro como macro infusión.
En general las bombas de infusión permiten la programación del volumen que se quiere
infundir y emiten una alarma en cuanto se llega a este volumen si es que la sustancia no se
ha terminado. Aun después de llegar a este volumen, mantienen un nivel muy bajo de
infusión de la sustancia para evitar que la aguja se tape. A este flujo se le conoce para
“mantener la vena abierta” (KVO, “keep vein open”).
Muchas bombas de infusión pueden manejar varias soluciones de manera simultánea e
independiente. Se dice que una bomba que maneja dos o más soluciones con controles
independientes de infusión, tiene dos o más canales.


1.2 Clasificación de los sistemas de infusión


Los sistemas de infusión pueden clasificarse de acuerdo a la manera en que producen el
desplazamiento de fluidos hacia el paciente en:


Controladas por presión. El sistema de bombeo produce una presión constante y el flujo
puede variar de acuerdo a la resistencia. Esto equipos incluyen:


1. Controlados por gravedad. Están diseñados para aplicaciones de bajo riesgo,
incluyendo la terapia de flujo de reemplazo, en donde la baja presión de
suministro es suficiente para sostener la tasa de flujo seleccionada. El ejemplo
típico son los controladores de goteo, que por lo general no cuentan con un
sistema de bombeo sino dependen de los “sets” de solución estándar. El flujo
deseado se ajusta en gotas por minuto y se controla mediante válvulas de
oclusión de línea.


Control activo de la presión. Estos dispositivos, también conocidos como infusores,
producen una presión constante y en ocasiones cuentan con un sensor de gotas; los
modelos más avanzados incluyen un sistema de estatus del flujo, lo cual proporciona una
indicación visual de la resistencia al flujo.


Controladas por volumen. En estos dispositivos se produce un cambio en el volumen
(flujo) que se mantiene constante. La presión que se alcanza está en función de la
resistencia. En este grupo se encuentran:


Sección I ► 2


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




1. Bombas peristálticas: Funcionan al presionar una bolsa flexible o tubo para
producir movimiento del líquido que se encuentra dentro de un contenedor. Se
pueden encontrar dos modalidades dentro de esta clasificación, las bombas
peristálticas lineales y las rotatorias. Las bombas peristálticas lineales tienen una
línea de discos en forma de dedos que comprimen el tubo en una forma de ola de
movimiento continuo, forzando el líquido fuera del contenedor hacia el paciente.
Las bombas peristálticas rotatorias utilizan un rotor que presiona el líquido dentro
del tubo a través de rodillos por un paso semicircular.


2. Bomba de casete o pistón: En estas bombas una sección del “set” de infusión o
casete, contiene una o varias cámaras y el movimiento del fluido se logra
desplazando el líquido contenido en éstas mediante la acción de uno o varios
pistones. El flujo depende de la carrera y ritmo del desplazamiento del pistón.


3. Bombas de jeringa. Son las preferidas cuando se requiere suministrar
volúmenes bajos y tasas de flujo bajas. Estas bombas empujan el émbolo de la
jeringa a una tasa controlada para suministrar la sustancia al paciente. La tasa de
suministro puede ser continua o en pasos que suministran bolos en un tiempo
determinado. La jeringa es colocada en la bomba con el émbolo ajustado sobre el
portaémbolo. Conforme avanza el portaémbolo, la jeringa se vacía.


4. Bombas para Control de analgesia en pacientes. A diferencia de una bomba de
infusión de propósito general, estas bombas permiten que el mismo paciente se
auto suministre una dosis de bolo. Es de particular importancia que estas bombas
contengan algún mecanismo de protección contra el flujo libre.
Estas bombas pueden ser desechables o reusables, las desechables se activan
por medio de una batería u otros mecanismos que pueden ser neumáticas o
elastoméricas. De acuerdo a las necesidades del paciente pueden ser
programadas de diferentes modos: dosis de carga, infusión continua, infusión
continua con bolo a demanda, bolo a demanda únicamente y concentración de
fármaco.


5. Bombas anestésicas: Estas son bombas de jeringa diseñadas exclusivamente
para sedación o anestesia. El diseño permite que durante la infusión pueda
manipularse o ajustarse la tasa de flujo, tienen una tasa de infusión mayor que las
bombas de jeringa normales y pueden suministrar bolos, lo que se traduce en que
pueden suministrar una dosis de inducción con mayor rapidez en una sola
operación. Algunas características importantes son la programación de
concentración en base al peso corporal del paciente, calibración automática de la
bomba al poder identificar el medicamento específico a infundir.


Sección I ► 3


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




Sección II. Operación


2.1 Normas


Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relación con los equipos y
procedimientos de las bombas de infusión


Tabla: 1.- Normas relacionadas con las bombas de infusión


Nombre de la norma Expedidapor Año
Carácter


Nacional Interna_cional
IEC 60601-1 (1988-12). Medical electrical equipment — part 1:
general requirements for safety. IEC1 1988 X
IEC 60601-1-am1 (1991-11). 1991. Medical electrical equipment
— part 1: general requirements for safety. Amendment 1 IEC 1991 X
ANSI/AAMI ES1-1993. 1985 (revised 1993). Safe current limits
for electromedical apparatus ANSI/AAMI 1993 x
IEC 60601-1-am2 (1995-03). 1995. Medical electrical equipment
— part 1: general requirements for safety. Amendment 2 IEC 1995 X
IEC 60601-2-24 (1998-02). 1998. Medical electrical equipment
— part 2-24: particular requirements for the safety of infusion
pumps and controllers


IEC 1998 X
ANSI/AAMI ID26-1998. 1998. Medical electrical equipment —
Particular requirements for the safety of infusion pumps and
controllers


ANSI/AAM
I2 1998 x


BS EN 60601:part 1:1998. 1998.Medical electrical equipment.
Genral requirements for safety. BS3 1998 x
BS EN 60601:part 2.24:1998. 1998.Medical electrical equipment.
Particular requirements for safety. Particular requirements for the
safety of infusion pumps and controllers.


BS 1998 x
ISO 8536-4: 1998. 1987 (revised 1998). Infusion equipment for
medical use — part 4: infusion sets for single use, gravity feed ISO4 1998
J Intraven Nurs 1998 Jan-Feb;
21(1 Suppl):S39-40. Intravenous medication ad-ministration


Infusion
Nurses
Society.


1998
IEC 60601-1-2 (2001-09). 2001. Medical electrical equipment —
part 1: general requirements for safety. Section 2. Collateral
standard: electromagnetic compatibility — requirements and
tests.


IEC 2001 X


IEC 60601-1-2 (2001-09). 2001. Medical electrical equipment —
part 1: general requirements for safety. Section 2. Collateral
standard: electromagnetic compatibility — requirements and
tests.


IEC 2001 X


1 International Electrotechnical Commission.
2 American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation.
3 British Standards Institution.
4 International Organization for Standardization.


Sección II ►4


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo


Tabla: 2 Clasificación de riesgo
Entidad Riesgo Razón


COFEPRIS1 Clase II
Para aquellos insumos conocidos en la práctica médica y que
pueden tener variaciones en el material con el que están
elaborados o en su concentración y, generalmente, se
introducen al organismo permaneciendo menos de 30 días


GHTF2 B: riesgo bajo moderado
Todos los dispositivos terapéuticos
activos previstos para administrar o
intercambiar energía.


1Comisión Federal para la Protección de riesgos Sanitarios, Secretaría de Salud
2Global Harmonization Task Force


2.3 Efectos secundarios y riesgos
Los riesgos asociados al uso de los sistemas de infusión, volumétricos y de jeringa son:


Sobre o sub infusión, que puede deberse a diversos factores, como el flujo libre
originado por no colocar bien el set, o no cerrar bien las puertas o mecanismos; o bien
por errores en la programación, o bien por uso de sets no adecuados para el tipo de
infusión y de equipo. Esto debe ser detectado por el sistema y emitir una alarma.
Embolismos de aire, la mayoría de los equipos cuentan con mecanismos para detección
de burbujas de aire. Es recomendable adquirir equipos que cuenten con estas alarmas,
ya que de este modo se pueden prevenir las lesiones que causa el émbolo de aire al
impedir el adecuado flujo sanguíneo, especialmente en el tejido cerebral.
Infiltración de la solución en el tejido aledaño al sitio de punción; este fenómeno se ha
asociado con la ocurrencia de flebitis, uso de medicamentos que provocan un efecto
vasoconstrictor, uso de cánulas de acero. Algunas posibles causas pueden ser: vena
bloqueada, cánula o catéter mal colocado, fibrina que se forma a lo largo de la línea, por
ejemplo en un catéter central de inserción periférica.
En el caso de sistemas que permitan una infusión secundaria, a una tasa de infusión
igual o diferente de la primaria; debe tenerse presente que en algunos diseños, es la
presión y no la bomba la que determina la tasa de administración de esta segunda
solución; esto conlleva riesgos pues la infusión secundaria podría administrarse con la
tasa de infusión programada para la infusión primaria, o bien que se sobreestime el
volumen de la infusión secundaria.


Sección II ►5


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




Sección III. Especificaciones Técnicas


El CENETEC, en conjunto con usuarios clínicos y proveedores, ha diseñado cédulas de
especificaciones técnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisición de
equipo.
La intención de la clasificación y del diseño de las cédulas es dar cabida en cada una de las
categorías al mayor número posible de equipos de nivel tecnológico y rango de precios
similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atención
de los pacientes.
Las cédulas de especificaciones técnicas se encuentran resumidas en la tabla siguiente.
(Revisión de cédulas realizada en marzo 2004)


Tabla 3 Clasificación y resumen de características técnicas
Clasificación de equipo Características técnicas


Bomba de infusión volumétrica
Rango de flujo de 1 a 999 ml/h
Resolución de 1 ml.
Rango o límite de volumen por infundir
de 1 a 9999 ml.


Bomba de infusión volumétrica de alta
precisión


Rango de flujo de 0.1 a 999 ml/h
Resolución de 0.1ml a 1 ml
Rango o límite de volumen por infundir
de 0.1 a 9999ml


Bomba de infusión volumétrica para
nutrición
Bombas de analgesia
Bombas de anestesia
Bombas de jeringa


Próximamente


Tabla 4. Consumibles para bombas de infusión volumétricas
Nombre


Equipo para aplicación de componentes sanguíneos y derivados
Equipo de venoclisis fotosensible
Equipo para aplicación de soluciones de volúmenes medidos con macrogotero
Equipo para aplicación de soluciones de volúmenes medidos con microgotero
Equipo de venoclisis con macrogotero
Equipo de venoclisis con microgotero
Equipo para aplicación de nutrición parenteral
Equipo para aplicación de nutrición enteral
Equipo para nutrición enteral


Sección III ►6


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




Sección IV Alternativas de selección y evaluación


Comercialmente existe una gran variedad de sistemas de infusión que han sido diseñados
para una gran variedad de aplicaciones clínicas.
Sin embargo al momento de tener que elegir entre los diferentes productos, deben tenerse
en cuenta los siguientes aspectos:


El tipo de acción terapéutica deseada, si es de corto o largo plazo, si requiere alta
precisión o si requiere manejar volúmenes y tasas de infusión pequeños.
El tipo de fármaco o solución a infundir (varía por la viscosidad del mismo).
El tipo de paciente, si es adulto o neonatal.
Que el equipo sea compatible con los ya existentes, ya que tener equipos de diversas
marcas y modelos suele generar confusión en los usuarios para la adecuada
programación. Tener una limitada variedad de modelos o marcas disminuirá este
grave problema.
Que se cuente con un adecuado servicio de soporte técnico tanto en capacitación al
personal como en mantenimiento de los equipos.


Una vez determinados los aspectos anteriores, es recomendable que el equipo que elija
incluya la mayoría de los siguientes aspectos de seguridad, los cuales están presentados en
orden de importancia descendente.


Que incluya un dispositivo que evite el libre flujo en el set de administración.
Que la bomba incluya una trampa o pinza contra libre flujo cuando la puerta se abra.
Que incluya un mecanismo que evite modificaciones accidentales en la programación.
Que incluya dos procedimientos diferentes para cambiar la tasa de flujo.
Que incluya dos procedimientos distintos y/o simultáneos para iniciar el bolo.
Que incluya alarma de puerta abierta o de sujeción del cilindro de la jeringa o su
equivalente.
Que incluya alarma de retiro de jeringa o equivalente.
Que despliegue el volumen infundido al paciente.
Que tenga batería de respaldo.
Que sea inmune a la interferencia electromagnética.


Sección IV ►7


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas


Equipo
1. Bomba de Infusión Volumétrica
NOMBRE GENÉRICO BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES) Médicas
SERVICIO(S) Hospitalización en general


DEFINICIÓN
Equipo portátil para tratamientos que requieran administrar medicamentos y
soluciones intravenosas, o componentes sanguíneos o sangre o nutrición
parenteral total en forma constante, en tiempo determinado


ESTANDARES Cumpla con norma nacional o internacional


I.- DESCRIPCIÓN


1. Bomba de uno hasta tres canales en sistema modular o integrado.
2. Operación volumétrica.
3. Modo de funcionamiento continuo.
4. Rango de flujo 1 a 999 ml/h.
5. Resolución de 1 ml/h.
6. Rango o límite de volumen por infundir de 1 a 9999 ml
7. Flujo MVA (kvo) de 5 ml/h. Máximo.
8. Con sistema de seguridad de aire en la línea.
9. Con capacidad de aceptar diferentes tipos de fluido (soluciones,
medicamentos, sangre, alimentación, etc.).
10. Con manejo de infusión secundaria automática (cambio automático en el
límite de velocidad de dosificación).
11. Con protección contra libre flujo.
12. Con sistema de auto-diagnóstico.
13. Con un peso máximo de 6 Kg por canal.


14. Con sistema de
alarmas e indicadores
para:


1. Detección de aire en la línea,
2. Detección de línea ocluida,
3. Infusión completa,
4. Puerta abierta,
5. Mal función del circuito,
6. Equipo desconectado,
7. Batería baja.


15. Con alarma audible
que permita:


1. Control de volumen.
2. Silencio momentáneo,
3. Diferenciar alarmas de alertas.


16. Batería con duración de 2 horas mínimo a un caudal de 125 ml/h.
17. Software y letreros del panel de control en español.
18. Exactitud mínima del 5%.


II. ACCESORIOS


III. CONSUMIBLES
1. Set para
bomba de
infusión


1. Universal,
2. Medicamentos fotosensibles,
3. Hemoderivados o componentes sanguineos,
4. Nutrición parenteral
5. Bureta


IV.- REFACCIONES 1. Según marca y modelo.
V. INSTALACIÓN 1. Corriente eléctrica 120V/60 Hz
VI. OPERACIÓN


1.Por personal previamente capacitado por proveedor y de acuerdo al manual
de operación


Sección V ►8


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




2. Bomba de Infusión Volumétrica de alta precisión
NOMBRE GENÉRICO BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA DE ALTA PRECISION
CLAVES
ESPECIALIDAD(ES) Médicas
SERVICIO(S)


Unidad de Cuidados Intensivos, Neonatales, Pediatría (Hospitalización),
Adultos


DEFINICIÓN
Equipo portátil para tratamientos que requieran administrar medicamentos y
soluciones intravenosas, o componentes sanguíneos o sangre o nutrición
parenteral total en forma constante, en tiempo determinado


ESTANDARES Que cumpla con las siguientes normas: IEC 60601-2-24, ANSI/AAMI ID26-1998


I.- DESCRIPCIÓN


1. Bomba de uno hasta tres canales en sistema modular o integrado.
2. Operación volumétrica.
3. Modo de funcionamiento continuo.
4. Rango de flujo


1. Microinfusion de 0.1 a 99.9 ml/h
2. Macroinfusión de 1 a 999 ml/h.


5. Resolución
1. Microinfusion de 0.1 ml/h
2. Macroinfusión de 1 ml/h.


6. Rango o límite
de volumen por


infundir
1. Microinfusion de 0.1 a 999 ml
2. Macroinfusión de 1 a 9999 ml


7. Flujo MVA (kvo) de 5 ml/h. Máximo.
8. Con sistema de seguridad de aire en la línea.
9. Con capacidad de aceptar diferentes tipos de fluido (soluciones,
medicamentos, sangre, alimentación, etc.).
10. Con manejo de infusión secundaria automática (cambio automático en
el límite de velocidad de dosificación).
11. Con protección contra libre flujo.
12. Con sistema de auto-diagnóstico.
13. Con un peso máximo de 6 Kg por canal.


14. Con sistema
de alarmas e
indicadores para:


1. Detección de aire en la línea,
2. Detección de línea ocluida,
3. Infusión completa,
4. Puerta abierta,
5. Mal función del circuito,
6. Equipo desconectado,
7. Batería baja.


15. Con alarma
audible que
permita:


1. Control de volumen.
2. Silencio momentáneo,
3. Diferenciar alarmas de alertas.


16. Batería con duración de 4 horas mínimo a un caudal de 125 ml/h.
17. Software y letreros del panel de control en español.
18. Exactitud mínima del 5%.


II. ACCESORIOS


III. CONSUMIBLES 1. Set para bombade infusión


1. Universal,
2. Medicamentos fotosensibles,
3. Hemoderivados o componentes sanguíneos.
4. Nutrición parenteral
5. Bureta


IV.- REFACCIONES 1. Según marca y modelo.
V. INSTALACIÓN 1. Corriente eléctrica 120V/60 Hz
VI. OPERACIÓN


1. Por personal previamente capacitado por proveedor y de acuerdo al
manual de operación


Sección V ►9


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




3.- Bomba de infusión volumétrica para nutrición enteral
NOMBRE GENÉRICO BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA PARA NUTRICION ENTERAL
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES) Gastroenterología, Geriatría, Terapia Intensiva e Intermedia
SERVICIO(S) Hospitalización, Unidad de Terapia intensiva e intermedia
DEFINICIÓN


Equipo portátil para tratamientos que requieran nutrición enteral en forma constante,
en tiempo determinado


CERTIFICADOS Que cumpla con las normas nacionales y/o internacionales


I.- DESCRIPCIÓN


1. Bomba de un canal
2. Operación volumétrica.
3. Modo de funcionamiento continuo.
4. Rango de flujo de 1 a 300 ml/h.
5. Resolución de 1 ml/h.
6. Rango o límite de volumen por infundir de 1 a 3000 ml
7. Con protección contra libre flujo.
8. Con sistema de auto-diagnóstico.
9. Con un peso máximo de 6 Kg
10. Con sistema de
alarmas visibles y/o


audibles e
indicadores :


1. Detección de línea ocluida,
2. Infusión completa,
3. Mal función del circuito,
4. Batería baja.
5. Control de volumen.
6. Silencio momentáneo,


11. Batería con duración de 2 horas mínimo a un caudal de 125 ml/h.
12. Software y letreros del panel de control en español.
13. Exactitud mínima del 10%.


II. ACCESORIOS
III. CONSUMIBLES 1. Set para administración de nutrición enteral
IV.- REFACCIONES 1. Según marca y modelo.
V. INSTALACIÓN 1. Corriente eléctrica 120V/60 Hz
VI. OPERACIÓN


1. Por personal previamente capacitado por proveedor y de acuerdo al manual de
operación


Sección V ►10


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




Consumibles
4. Equipo para aplicación de componentes sanguíneos y derivados


NOMBRE GENÉRICO EQUIPO PARA APLICACIÓN DE COMPONENTESSANGUÍNEOS Y HEMODERIVADOS
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES) Médicas
SERVICIO(S) Médicas y quirúrgicas


I.- DESCRIPCIÓN


1. Equipo para aplicación de soluciones, sangre y derivados,
para usarse con bomba de infusión,
2. De plástico grado medico, estéril, desechable, consta de:
3. Bayoneta,
4. Cámara de goteo flexible,
5. Filtro antihemolítico,
6. Tubo transportador,
7. Mecanismo regulador de flujo,
8. Con uno o mas dispositivos en "y" para inyección,
9. Obturador de tubo transportador,
10. Adaptador de aguja,
11. Protectores de bayoneta y adaptador.


5. Equipo de venoclisis fotosensible
NOMBRE GENÉRICO EQUIPO DE VENOCLISIS FOTOSENSIBLE
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES) Medicas
SERVICIO(S) Medicas y quirúrgicas


I.- DESCRIPCIÓN


1. Equipo de venoclisis para usarse en bomba de infusión
2. De plástico grado médico, estéril, desechable
3. Bayoneta,
4. Con o sin filtro de aire
5. Tubo transportador antiactinico de baja absorción para
medicamentos fotosensibles,
6. Obturador de tubo transportador,
7. Adaptador de aguja,
8. Protectores de bayoneta y adaptador.


Sección V ►11


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




6. Equipo para aplicación de soluciones de volúmenes medidos con macrogotero
NOMBRE GENÉRICO EQUIPO PARA APLICACION DE SOLUCIONES DE VOLUMENESMEDIDOS CON MACROGOTERO
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES) Médicas
SERVICIO(S) Médicas y quirúrgicas
DEFINICIÓN


Equipo para aplicación de soluciones de volúmenes medidos para
usarse con bomba de infusión,


I.- DESCRIPCIÓN


1. De plástico grado medico, estéril, desechable
2. Bayoneta,
3. Filtro de aire,
4. Cámara
bureta
flexible


1. Con capacidad de 100 ml mínimo
2. Escala graduada en ml


5. Cámara de goteo flexible con macrogotero,
6. Tubo transportador,
7. Mecanismo regulador de flujo
8. Con uno o mas dispositivos en "y" para inyección,
9. Obturador de tubo transportador,
10. Adaptador de aguja,
11. Protectores de bayoneta y adaptador.


7. Equipo para aplicación de soluciones de volúmenes medidos con microgotero
NOMBRE GENÉRICO EQUIPO PARA APLICACION DE SOLUCIONES DE VOLUMENESMEDIDOS CON MICROGOTERO
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES)
SERVICIO(S) Medicas y quirúrgicas
DEFINICIÓN


Equipo para aplicación de soluciones de volúmenes medidos para
usarse con bomba de infusión,


I.- DESCRIPCIÓN


1. De plástico grado medico, estéril, desechable
2. Bayoneta,
3. Filtro de aire,
4. Cámara
bureta
flexible


1. Con capacidad de 100 ml mínimo
2. Escala graduada en ml


5. Cámara de goteo flexible con microgotero,
6. Tubo transportador,
7. Mecanismo regulador de flujo
8. Con uno o mas dispositivos en "y" para inyeccion,
9. Obturador de tubo transportador,
10. Adaptador de aguja,
11. Protectores de bayoneta y adaptador.


Sección V ►12


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




8. Equipo de venoclisis con macrogotero
NOMBRE GENÉRICO EQUIPO DE VENOCLISIS CON MACROGOTERO
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES) Medicas
SERVICIO(S) Medicas y quirúrgicas
DEFINICIÓN Equipo de venoclisis para usarse en bomba de infusión
CERTIFICADOS


I.- DESCRIPCIÓN


De plástico grado medico, estéril, desechable,
Bayoneta
Filtro de aire,
Cámara de goteo flexible con macrogotero,
Tubo transportador,
Mecanismo regulador de flujo,
Con uno o mas dispositivos en "y" para inyección,
Obturador de tubo transportador,
Adaptador de aguja,
Protectores de bayoneta y adaptador.


9. Equipo de venoclisis con microgotero
NOMBRE GENÉRICO EQUIPO DE VENOCLISIS CON MICROGOTERO
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES) Medicas
SERVICIO(S) Medicas y quirúrgicas
DEFINICIÓN Equipo de venoclisis para usarse en bomba de infusión
CERTIFICADOS


I.- DESCRIPCIÓN


De plástico grado medico, estéril, desechable
Bayoneta,
Filtro de aire,
Cámara de goteo flexible con microgotero,
Tubo transportador,
Mecanismo regulador de flujo,
Con uno o mas dispositivos en "y" para inyección,
Obturador de tubo transportador,
Adaptador de aguja,
Protectores de bayoneta y adaptador.


Sección V ►13


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




10. Equipo para nutrición enteral
NOMBRE GENÉRICO EQUIPO PARA NUTRICIÓN ENTERAL
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES) Médicas
SERVICIO(S) Nutrición
DEFINICION Equipo para suministrar nutrición enteral para usarse con bomba deinfusión
CERTIFICADOS


I.- DESCRIPCIÓN


1. De cloruro de polivinilo (PVC) , que consta de:
2. Bolsa de 500ml a 1600ml con asa u orifico par colgarse, y una
abertura con un dispositivo que permita llenarla y obturarla
3. Graduaciones cada 50 o 100ml
4. Cámara de goteo flexible integrado
5. Tubo transportador integrado
6. Mecanismo regulador de flujo
7. Obturador de tubo transportador
8. Protector del conector
9. Desechable
10. Estéril
11. Adaptador Universal


11. Equipo para aplicación de nutrición parenteral
NOMBRE GENÉRICO EQUIPO PARA APLICACION DE NUTRICIÓN PARENTERAL
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES) Médicas
SERVICIO(S) Nutrición
DEFINICIÓN


Equipo para aplicación de soluciones parenterales, para usarse con
bomba de infusión,


CERTIFICADOS


I.- DESCRIPCIÓN


1. De plástico grado medico, estéril, desechable
2. Bayoneta,
3. Cámara de goteo flexible,
4. Tubo transportador,
5. Mecanismo regulador de flujo,
6. Obturador de tubo transportador,
7. Adaptador de aguja,
8. Protectores de bayoneta y adaptador.


Sección V ►14


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




12. Equipo para aplicación de nutrición enteral
NOMBRE GENÉRICO EQUIPO PARA APLICACION DE NUTRICIÓN ENTERAL
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES) Médicas
SERVICIO(S) Nutrición
DEFINICIÓN


Equipo para aplicación de soluciones enterales, para usarse con
bomba de infusión,


CERTIFICADOS


I.- DESCRIPCIÓN


1. De plástico grado medico, estéril, desechable
2. Bayoneta,
3. Cámara de goteo flexible,
4. Tubo transportador,
5. Mecanismo regulador de flujo,
6. Obturador de tubo transportador,
7. Adaptador ,
8. Protectores de bayoneta y adaptador.


Sección V ►15


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




Bibliografía


1. Webster, John G. Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation, Wiley
Interscience 1988.


2. Health Product Comparison System, February 2003; Infusion Pump.
3. Medical Devices Agency, Bulletin Device INFUSION SYSTEMS, MDA DB2003(2), March


2003


Bibliografía ►16


Guía Tecnológica 1 Sistemas de infusión




Glosario


% de Exactitud: El error en el flujo se puede expresar en un porcentaje del flujo fijado o, con
menos precisión, como un porcentaje del flujo máximo de la unidad.

Casete: Dispositivo desechable, diseñado como accesorio o componente que se acopla a la
bomba de infusión para completar el mecanismo de bombeo o de control.
Flujo MVA: Flujo entregado para mantener la vena abierta (KVO, keep vein open) y evitar
que se tape la aguja intravenosa por falta de flujo.
Protección contra libre flujo: Un set de infusión no puede ser retirado de la bomba de
infusión mientras se encuentre abierta la línea de infusión. (El usuario debe de cerrar la
bomba si no es que la bomba lo hace de forma automática)


Glosario ►17


Guía Tecnológica1 Sistemas de infusión




Datos de Referencia


Bomba de Infusión
Bomba de Infusión (Infusion pump, <specify>)


Definición según la GMDN
Dispositivo que ejerce una presión positiva mayor a la de la gravedad, para mantener
una entrega de fluidos que es infundida de forma controlada al paciente.


Claves y Denominaciones
Tabla 5. Claves y Denominaciones
Nombre GMDN1 UMDNS2 CuadroBásico3 CABMS4 CEDULAS CENETEC


Bombas
de


Infusión


16495
Bomba


s de
Infusión


13215 Bomba
de Infusión


para uso
general


17634 Bomba
de Infusión
multicanal


13-215
Bombas de
Infusión, de
Uso General


17-634
Bombas de


Infusión,
Multicanales


531.140.0344
Bomba de


Infusión
volumétrica de
alta precisión


13209 Bomba
de Infusión
para
alimentación
enteral


13-209
Bombas, para
Alimentación
Enteral


I060600848
Bomba


Dosificadora


Bomba de Infusión
volumétrica de alta
precisión
Bomba de infusión
volumétrica


Bomba de infusión
volumétrica para nutrición
enteral


1Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN)
2 Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Médicos, Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS), (Emergency
Care Research Institute – ECRI), 2000
3 Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector Salud, México, 2003
4 Catálogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), México, 2003


Nota: Con el fin de que el contenido de las Guías Tecnológicas del CENETEC pueda ser
cotejado con la información proveniente de diversos países y regiones del mundo, se ha
preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de
Dispositivos Médicos (GMDN), (GMDN 2003)


Para mayor información sobre los temas de esta guía o en referencia a esta tecnología, favor
de comunicarse al CENETEC, Tel. 52083939; analisiscenetec@salud.gob.mx,
cenetec@salud.gob.mx




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