Secretaría de Salud

Secretaría de Salud 
Subsecretaría de Innovación y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud 
Guía tecnológica No. 41: Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) (GMDN 36239) 


CENETEC, SALUD Noviembre de 2009 México




SECRETARIO DE SALUD DR. JOSÉ ÁNGEL CÓRDOVA VILLALOBOS 
SUBSECRETARIA DE INNOVACIÓN Y CALIDAD DRA. MAKI ESTHER ORTIZ DOMÍNGUEZ 


DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLÓGICA EN SALUD M. EN A. MARÍA LUISA GONZÁLEZ RÉTIZ 


Integrado por: Ing. Jesús Ignacio Zúñiga San Pedro.




Presentación 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 
Presentación 
La información contenida en las Guías Tecnológicas desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnológica  en Salud  (CENETEC),  está  organizada  de manera  que  pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se planteará  la  persona  que  toma  decisiones  sobre  equipos médicos:  ¿Qué  es?,  ¿Para  qué sirve?, ¿Cómo seleccionar la alternativa más apropiada?.  Estas guías incluyen información sobre  los  principios  de  operación,  riesgos  para  pacientes  y  operadores  además  de alternativas  de  selección.  También  cuenta  con  cédulas  de  especificaciones  técnicas  que pueden ser usadas para la adquisición de los equipos. En  la  contraportada  encontrará  un  cuadro  con  las  claves  y  denominaciones  de  varias instituciones,  correspondientes  a  los  equipos  descritos  en  esta  guía.  Se  han  incluido  la Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) que es útil para consultar información de diversos países del mundo; el Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector Salud  de  México  que  puede  usarse  en  nuestro  país  para  adquisiciones;  el  Catálogo  de Adquisiciones,  Bienes  Muebles  y  Servicios  (CABMS)  del  Gobierno  Federal,  con  fines presupuestales  y  de  inventario;    y  finalmente  el  Sistema  Universal  de  Nomenclatura  de Dispositivos Médicos (UMDNS) del  Instituto de  Investigaciones y Cuidados de Emergencia (ECRI)  por  ser  un  importante  centro  colaborador  de  la Organización Mundial  de  la Salud, que cuenta con importante información técnica de referencia. Las Guías Tecnológicas  del CENETEC,  no  tienen un  carácter  normativo,  sino  informativo. Las  decisiones  sobre  la  adquisición,  actualización  o  retiro  de  determinado  recurso tecnológico son responsabilidad de las autoridades médicas y administrativas competentes en cada caso particular. 


Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos de Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales Públicos y Privados que participaron en la elaboración de esta guía.




Contenido 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 
Índice de Contenido 
Sección I. Generalidades .......................................................................................................5 1.1 Descripción general. .......................................................................................................5 1.2 Componentes de un sistema PACS ...............................................................................6 1.3 Clasificación de modalidades .......................................................................................11 
Sección II. Normatividad y riesgos......................................................................................13 2.1 Normas .........................................................................................................................13 2.2 Normas para la compresión de las imágenes...............................................................13 2.3 Clasificación de acuerdo al riesgo ................................................................................15 2.4 Efectos secundarios y riesgos al usuario del sistema PACS ...................................... 14 
Sección III. Ventajas y desventajas .....................................................................................15 
Sección IV. Especificaciones Técnicas ..............................................................................17 
Sección V. Alternativas de selección y evaluación ...........................................................18 
Sección VI. Cédulas de especificaciones técnicas........................................................... .26 
Bibliografía ............................................................................................................................33 
Glosario .................................................................................................................................35 
Datos de Referencia .............................................................................................................38




Sección I Generalidades  5 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 


Sección I. Generalidades 
1.1  Descripción general. 
Los  sistemas  para  archivo  y  comunicación  de  imágenes  (por  sus  siglas  en  inglés  PACS,  Picture Archiving Communication System) se han desarrollado como respuesta  tecnológica al difícil manejo de  la  creciente  cantidad  de  información  que  proviene  de  los  distintos métodos  de  diagnóstico  por imagen.  Los  resultados  obtenidos,  demuestran  que  estos  sistemas  aportan  ventajas  funcionales, especialmente a nivel de archivo y recuperación de imágenes. La información que se maneja en un hospital aumenta día a día. De este volumen de datos el PACS manipula  tanto  imágenes que  se  utilizan para el  diagnóstico,  como  la  base de  datos del paciente. Históricamente se ha utilizado la película como complemento de estas imágenes lo que ha generado costos de archivo y manipulación elevados, haciendo que la información llegue a su destinatario con dificultad, o con pérdidas y retrasos. Actualmente la informática y las comunicaciones ofrecen medios potenciales para almacenar  y distribuir  imágenes en  formato digital,  lo  que contribuye a mejorar  la eficacia de los Servicios de Diagnóstico por Imagen y por lo tanto al resto del Hospital. El  PACS  implica  una  utilización  compleja,  especialmente  en  las  tareas  no  rutinarias  y  requiere  la presencia  de  operadores  bien  entrenados  y  motivados  para  las  tareas  administrativas  de mantenimiento  de  bases  de  datos  y  distribución  de  imágenes.  Este  personal  debe  proceder  a  la verificación  sistemática,  para  detectar  problemas  antes  de  que  causen  trastornos  al  trabajo asistencial. De  lo  anterior  se  define  que  los  objetivos  de  un  PACS  son:  la  captura,  gestión,  transmisión,  y exhibición de imágenes médicas; sus componentes son interfaces para los equipos de imagenología, tales  como:  Acelerador  Lineal  (LINAC),  Tomografía  Computada  ó  Tomógrafo  (TAC),  Resonancia Magnética  (RM),  Ultrasonido  (US),  Mastografía,  Medicina  Nuclear  (MN),  entre  otros;  redes  de comunicación,  sistemas  de  archivo,  estaciones  de  trabajo  para  la  presentación  de  imágenes  y software para la administración de base de datos. Cuando se enfrenta al diseño de un PACS, se debe tener claro que no es un sistema que cuenta con modelos  o  plantillas  que  se  adapten  a  diferentes  problemáticas,  sino  que  se  trata  de  un  sistema donde las especificaciones están relacionadas directamente con el lugar en donde será instalado y el equipamiento  existente  de  imagenología,  ya  que  establece  una  forma  estructurada  de  trabajo,  en función  al  dimensionamiento  y  descripción  de  los  requerimientos  del  lugar  donde  se  va  a implementar. Cabe mencionar que éste  sistema actúa en  conjunto  con  los Sistemas de  Información Radiológica (RIS)  y  Sistemas  de  Información  Hospitalaria  (HIS).  El  RIS  tiene  datos  sobre  el  seguimiento  de exámenes que son útiles al PACS. El HIS comúnmente administra las operaciones del hospital y los datos demográficos del paciente. · Los hospitales ingresan y almacenan los datos del paciente, utilizando el respectivo HIS.  Las solicitudes del área de imagenología y  los datos de paciente relativos a radiología utilizan el RIS. · HIS/RIS utilizan distintos servidores, protocolos y estructuración de los datos que el sistema PACS.




Sección I Generalidades  6 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS)
· Para que el PACS pueda acceder a  los datos del paciente y asociarlo con las  imágenes de éste, es necesario que exista una computadora que pueda comunicarse con ambos sistemas. Esta es llamada gateway HIS/RIS o PACS broker. 


1.2  Componentes de un sistema PACS A continuación se presenta una descripción detallada sobre los componentes de un PACS: 1.  Adquisición  de  imágenes:  La adquisición de  las  imágenes  tiene dos modalidades principales, las que se encuentran en forma digital (TC, RM entre otras) y las que se localizan en placa. En el primer caso, se encuentra la manera de obtener la información interna numérica (códigos binarios, hexadecimal, octal,  etc.)  de  la  computadora y  transmitirla por medio de  la  red al  archivo. En el segundo caso, se digitaliza manualmente por medio de un digitalizador de placas obteniendo  la información numérica. Lo mismo sucede con las imágenes que tienen salida en formatos de video como es  el  caso de  las de ultrasonido. En  sistemas  de  este  tipo es  necesario  contar  con una tarjeta digitalizadora de video que entregue la adquisición en formato numérico 1 . 2.  Redes de Comunicación: Es un elemento fundamental de los sistemas PACS. Comúnmente se cuenta con una de alta velocidad (10/100 Mbps) dentro del departamento de imagenología, una red de menor capacidad dentro del hospital y un sistema de acceso exterior que puede ser  tan lento como el acceso telefónico. Estos esquemas se basan en el hecho de que la mayor parte del tráfico de información se encuentra dentro de la misma unidad de imagenología, donde se hace la mayor  parte  del  diagnóstico  radiológico  y  donde  se  generan  los  informes  por  parte  de  los especialistas.  Esta  demanda  de  ancho  de  banda  justifica  la  instalación  de  una  red  de  alta velocidad. En el caso de la conexión al resto del hospital  la velocidad de transferencia no tiene que  ser  tan  alta,  ya  que  la  demanda  es  menor.  En  algunos  casos,  todo  el  nosocomio  está cableado  con  la  misma  tecnología  (frecuentemente  se  trata  de  fibra  óptica) 1 .  Para  las comunicaciones con el exterior se debe considerar en el diseño al menos:
· Ancho de banda: Nos indica la capacidad de comunicación, o la velocidad de transmisión de datos de una línea de conexión, medida en bits por segundo (bps). · Velocidad:  Rapidez  a  la  que  se  transmite  la  información.  Puede  decirse  que  para  la conexión entre las modalidades de diagnóstico y las estaciones de trabajo o dispositivo de almacenamiento local. · Continuidad del servicio: En caso de falla de los enlaces principales (conexiones de puntos en  la  red) y a fin de evitar que el PACS quede fuera de servicio, estos sistemas han de contar con un circuito alternativo de resguardo. · La  calidad  del  servicio:  La  implementación  de  esta  característica  de  servicio  se  puede enfocar  en  varios  puntos  según  los  requerimientos  de  la  red,  los  principales  son: Asignación de ancho de banda en forma diferenciada, administrar la congestión en la red, manejar prioridades de acuerdo al  tipo de  tráfico y modelar el  tráfico de  la  red. Una  red debe garantizar un cierto nivel de calidad para un nivel de  tráfico que sigue un conjunto especificado de parámetros. · Seguridad:  Es  deseable  que  la  red  de  imágenes  sea  un  sistema  independiente  de  las demás  redes  de datos dentro de  la misma organización de  salud. Esto  tiene por objeto evitar  problemas con  los  componentes del  sistema, mejorar  la  velocidad de  respuesta  y restringir  el  acceso  a  aplicaciones  críticas  (procesamiento,  adquisición,  sistema,  etc)  a usuarios autorizados desde estaciones identificadas en la red.




Sección I Generalidades  7 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS)
· Costos:  Los  precios  globales  de  un  PACS  dependen  en  gran  medida  de  la  tecnología seleccionada para soportar las comunicaciones. 3.  Gestión y transmisión de imágenes e información.: El diseño de un sistema de bases de datos y su implantación son fundamentales para el buen funcionamiento de un sistema PACS. Se debe tener en cuenta una estrategia para el almacenamiento de información. En las horas siguientes a la adquisición de una  imagen, ésta se consulta con más frecuencia. Sin embargo a  lo  largo del tiempo, la probabilidad de que esta imagen sea consultada disminuye significativamente. Debido a  esto,  el  almacenamiento  a  corto  plazo  debe  hacerse  en  los  sistemas  convencionales (computadora). A mediano plazo, el almacenamiento debe hacerse en servidores, mientras que el almacenamiento permanente y largo plazo puede hacerse ya sea en unidades de disco óptico o en  cinta magnética. Asociado a esto,  debe existir  un módulo que se encargue de efectuar una recuperación inteligente de las imágenes que se solicitan, junto con un sistema de compresión y descompresión en línea 2 . 4.  Visualización  y  procesamiento  de  imágenes  e  información:  Estos  son  los  elementos  que presentan la información visual a los médicos, para el caso de las estaciones de diagnóstico que se encuentran dentro del departamento de  imagenología, estas deben  tener una alta  resolución alrededor de 5 mega pixeles y se deben poder presentar imágenes en varios monitores de 2048 x 2048 pixeles. Para  las estaciones de  visualización que se encontrarán dentro de un hospital,  y que recibirán las  imágenes ya analizadas por  los especialistas, deberán tener una resolución de alrededor de 1024 x 1024 pixeles. Las estaciones de diagnóstico y visualización deben contar con algunas  funciones  de  procesamiento  de  imágenes,  tales  como:  Contraste,  zoom,  mediciones cuantitativas,  anotación  sobre  la  imagen,  ecualización  de  histogramas,  análisis  de  texturas, despliegue en 3D, filtrado y registro 2 . 5.  Sistemas  de  Almacenamiento:  En  general  las  imágenes  recién  adquiridas  se  consultan  con mucha frecuencia en los minutos siguientes a su adquisición y su revisión de consulta disminuye con  el  tiempo.  El  almacenamiento  a  corto  plazo  o  en  línea  (en  red)  tiene  las  siguientes características: decenas de GB, transferencia de alrededor de 50 imágenes por minuto, 1­15 días (rango  de  referencia)  de  almacenamiento.  El  almacenamiento  a  largo  plazo  o  histórico  debe cumplir  con  los  siguientes  requisitos:  Capacidad para  varios  terabytes,  amplio almacenamiento para años de  información, empleo de  cinta e  imágenes comprimidas para almacenaje a plazos mayores 2 . Existen dos tipos de almacenamiento: en línea y el histórico.


· Almacenamiento  en  línea  o  corto  plazo:  Contiene  la  información  de  los  estudios  recién generados o aquellos que el radiólogo necesita para realizar un diagnóstico o una revisión. Su vida dentro del dispositivo es del orden de 15 días,  luego de este período se  incorporan al archivo histórico.
· Almacenamiento  histórico  o  largo  plazo:  No  posibilitan  un  acceso  inmediato,  sino  que necesitan un período de algunas horas para  recuperar el estudio. Esta  tarea puede  requerir intervención  humana  o  ser  un  proceso  automático.  Un  estudio  dentro  del  archivo  histórico tiene una duración del orden de miles de días. Un punto clave en el PACS es la arquitectura de almacenamiento. El volumen que consideran los estudios de  imagen digital actualmente ha supuesto un  serio  inconveniente para  la difusión de estos  sistemas;  además  las  modalidades  (RM,  TAC,  entre  otros.)  aumentan  de  manera considerable el tamaño de los estudios producidos.




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La arquitectura clásica de un PACS ofrece un almacenamiento en discos, habitualmente SCSI, acrónimo  inglés  Small  Computers  System  Interface  (Sistema  de  Interfaz  para  Pequeñas Computadoras), denominado a corto plazo o en línea. Dado el  limitado  tamaño de este tipo de dispositivos,  los  estudios  son  transferidos  a  otro  tipo  de  almacenamiento  a  medio  plazo compuesto  por  librerías  de  cintas,  dispositivos  magneto­ópticos,  o  recientemente  DVDs. Finalmente  los  soportes  de  estas  librerías  se  extraen  y  se  almacenan  a  largo  plazo.  Esta arquitectura conlleva problemas importantes de caducidad de los dispositivos empleados y por lo tanto  es  necesaria  la  migración  a  otro  tipo  de  almacenamiento  al  cabo  de  cierto  periodo  de tiempo. Actualmente  algunos  proveedores  ofrecen  como  alternativa  almacenamiento  NAS  (Network Attached  Storage)  o  SAN  (Storage  Area  Network).  En  el  primer  caso,  un  dispositivo  de almacenamiento masivo con discos SCSI o DVDs se conecta a la red de manera independiente del servidor del PACS, de forma muy semejante a un almacenamiento a medio plazo clásico. Sin embargo,  el  almacenamiento  con  SAN  supone  la  creación  de  una  red  de  comunicaciones alternativa,  habitualmente  con  canal  de  fibra  a  2  Gbps,  exclusivamente  dedicada  a almacenamiento.  En  ella  se  conectan  las  cajas  de  discos  con  interfaz  de  canal  de  fibra, habitualmente  redundante para dar alta disponibilidad, y  también  los servidores encargados de las copias de seguridad, de forma que no influyan en el tráfico de la red. Este tipo de soluciones puede crecer en tamaño fácilmente en un futuro, aprovechando además la disminución de precio de los discos duros con el  tiempo, eliminado la necesidad del archivo histórico, por  lo que es  la mejor opción en la actualidad. Cabe mencionar  que en un  sistema de almacenamiento  para  un  hospital,  se  debe  conocer  el peso de las imágenes que se maneja en cada modalidad. Esto facilita el cálculo del volumen que tendrá este espacio para almacenar la información. A  continuación  se  muestra  el  tamaño  del  archivo  para  cada  modalidad  y  que  es  necesario considerar al adquirir un sistema PACS, como se observa en la siguiente tabla 1. Modalidad  Tamaño en píxeles  Imágenes / Estudio  Tamaño de examen RM  256 X 256  200  8 MB o mayor TAC  512 X 512  125  20 MB o mayor US  480 X 640  40  5 MB – 60 MB MN  128 X 128  45  1 MB – 2 MB Mastografía  2048 X 2536  4  160 MB – 280 MB Radiología Computada (CR) / Radiografía Directa (DR)  1760 X 2180  5  16 MB Tabla 1. Tamaño de las imágenes para cada modalidad 6.  Impresión:  En el  ideal  de un  sistema PACS bien planificado e  implantado con  toda su  red  de apoyo  de  distribución  de  imágenes  digitales,  no  requiere  impresión  de  radiografías,  sin embargo, en la operación se ha demostrado que es necesario imprimir los estudios de radiología. Es por ello,  que  las estaciones de  trabajo deben ordenar  la  impresión de  copias  sobre película cuando  sea  necesario,  por  ejemplo:  en  el  traslado  del  paciente  a  otro  centro,  utilización  en sesiones científicas (cada vez menos, con la aparición de los Vídeo Proyectores Digitales de alta definición) y, por último, los médicos que requieren disponer de copias en placa. Para la obtención




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de copias sobre placas radiográficas o papel, será necesario disponer, al menos, de una terminal de  impresión,  lo cual, permitirá  realizar copias de  radiografías y copias en papel. Lo normal, es tener  impresoras estándares para  copia de  informes en  papel,  y  las  impresoras  especializadas (pueden ser impresoras en seco o impresoras térmicas) 3 . Estos equipos de  impresión permiten  la presentación en multiformato de  imágenes procedentes de  distintas  fuentes  digitales  (LINAC,  TC,  RM, US),  y  la  presentación  en  formato  real  de  gran tamaño (35 x 43 cm.). La resolución espacial de las copias obtenidas es muy elevada (hasta 4000 x 5000 puntos), con 4096 niveles de gris. En la conexión con los equipos PACS, se puede optar por ceder las tareas de formateo de la información a la impresora o, por el contrario, enviarlas ya compuestas en la estación de trabajo de este sistema. Esta última opción puede abaratar el costo de  las  impresoras  y  es  posible  con  los  equipos  informáticos  actuales.  Las  impresoras  pueden conectase  a  través  de  una  estación  de  trabajo  o  del  servidor,  pero  también,  pueden  estar conectadas directamente a la red, lo que permite imprimir desde cualquier estación del PACS 3 . 7.  Los Servidores WEB: Es un programa que implementa un protocolo diseñado para transferir lo que  llamamos  hipertextos,  páginas Web o páginas HTML  (hypertext markup  language):  textos complejos con enlaces, figuras, formularios, botones y objetos  incrustados como animaciones o reproductores de música. La finalidad de un servidor WEB, en este caso, es la de mantener las imágenes  listas  en  red  para  poder  evaluarlas,  analizarlas  y  compartirlas  si  es  necesaria  la interpretación de otro especialista 3 . Estos equipos de apoyo se han relacionado a tal grado con el desarrollo de los PACS, que podemos decir que han realizado una interacción con estos sistemas. Pero  aquí  no  terminan  los  componentes  de un PACS, quedan  tres  temas,  que  aunque  no puedan considerarse  como  parte  tecnológica  de  estos  sistemas,  son  vitales  en  la  actualidad  para  su funcionamiento: Estandarización. Representada por el estándar DICOM y sus especificaciones para comunicación en red. El Nivel de Salud 7 es otro estándar de comunicación (por sus siglas en inglés HL7, Health Level 7) que se utiliza como  interfase con el Sistema de  Información Radiológico  (por sus siglas en  inglés RIS, Radiology Information System) o  Sistema  de  Información Hospitalario  (por  sus  siglas  en  inglés HIS,  Hospital Information System) 4 . Estándar  HL7 El Health Level 7 (HL7) es una especificación para un estándar de intercambio de datos electrónicos en  el  sector  de  los  cuidados  de  la  salud,  especialmente  enfocado  hacia  las  comunicaciones intrahospitalarias, que facilita el desarrollo de interfaces. La  creciente  necesidad  de  generar  sistemas  de  información  integrados  regionalmente  (ciudades, regiones, países) hizo necesario el desarrollo de un espectro más amplio de estándares que faciliten la interoperabilidad. Por esta razón, en la actualidad (a partir del año 2000), la organización HL7, es una estructura que desarrolla estándares de informática médica, cuenta con un proceso para definir una  serie  de  herramientas  de  interoperabilidad,  tales  como:  mensajes,  documentos  electrónicos, reglas, modelos de referencia, entre otros; esto ha dado origen a varios estándares que facilitan los procesos de intercambio de información en el ámbito de la salud. Debido a ello, hoy en día, se habla de Estándares HL7.




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Algunos de estos estándares son: · Mensajería HL7 Versión 2: Estándar de mensajería para el  intercambio electrónico de datos de salud. · Mensajería HL7 Versión 3: Estándar de mensajería para el  intercambio electrónico de datos de salud basada en el RIM (Reference Information Model). · CDA HL7:  (Clinical Document Architecture) Estándar de arquitectura de documentos clínicos electrónicos. · SPL HL7: (Structured Product Labeling) Estándar electrónico de etiquetado de medicamentos. · HL7 Medical Records: Estándar de administración de Registros Médicos. 
Estándar DICOM. Al tener las imágenes digitales se hace necesario encontrar la manera de que el formato sea leíble y procesable por los equipos. Para esto se ha desarrollado el estándar DICOM 3.0 creado 1993 por una comisión  conjunta  de  Universidades  y  Productores  de Equipo  de  Imagen  y  avalado  por  la  NEMA (National  Electrical  Manufacturers  Association).  De  esta  forma  el  modelo  DICOM  ayuda  a  que  la información  contenida en HIS pueda ser entendida  y  transferida  tanto a RIS como a PACS con  la finalidad de conjuntarla y poder trabajar con ella 4 . “Las principales características de DICOM son: 1.  Intercambiar  información en redes de comunicación y en medios de almacenamiento a través de protocolos y servicios, manteniendo independencia de la red y del volumen físico. 2. Especificación de diferentes niveles de compatibilidad para escoger sólo opciones específicas de DICOM. 3.  Información  explícita  de  objetos  a  través  de estructuras de  datos,  que  facilitan  su manipulación como entidades autocontenidas. La información no es únicamente imágenes digitales y gráficas, sino también estudios y reportes. 4. Clasificación de objetos. 5. Flexibilidad al definir nuevos servicios. 6.  Interoperabilidad  entre  servicios  y  aplicaciones  a  través  de  una  configuración  definida  por  el estándar, manteniendo una comunicación eficiente entre el usuario de servicios y el proveedor de los mismos. 7.  Representación  de  aspectos  del  mundo  real,  utilizando  objetos  compuestos  que  describen  un contexto completo, y objetos normalizados como entidades del mundo real. 8.  Sigue  las  directivas  de  ISO­OSI  (International  Standards  Organization  Open  Systems Interconnection)  en  la  estructura  de  su  documentación  multipartes.  De  esta  forma  facilita  su evolución, simplificando la adición de nuevas partes. Los beneficios obtenidos de estos servicios son el poder de establecer una interfaz entre los diferentes sistemas de información en un hospital, como los Sistemas PACS, RIS y HIS.




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Podría  pensarse  que  la  instalación  de  un  sistema  PACS,  es  inalcanzable  por  la  gran  cantidad  de recursos que  requiere. Sin embargo el costo/beneficio del sistema es  rentable a  largo plazo, por el ahorro que podría obtenerse” 5 . Codificación y compresión de imágenes. La compresión resuelve parcialmente los problemas de espacio de almacenamiento y de velocidad de transferencia en un medio ambiente PACS. · Técnicas de compresión. Existen dos tipos posibles de compresión:  la exacta y  la  irreversible. En el primer caso,  las técnicas actuales permiten una tasa de compresión de 3:1 como máximo, mientras que en promedio no pasan de un índice de 1.5:1. En el caso de la compresión irreversible, las tasas de compresión son mucho más  elevadas,  pero  las  imágenes  reconstruidas  presentan  pérdida  de  información.  Los  algoritmos más avanzados permiten emplear medidas altas de compresión, mientras se mantiene una calidad de imagen alta con diferencias casi imperceptibles 6 . · Medidas de Distorsión. Existen  criterios  cuantitativos  y  cualitativos para establecer  la distorsión en  imágenes comprimidas. En  la  primera  se  emplean  frecuentemente  para  comparar  distintos  tipos  de  procesadores  o  de algoritmos. Las medidas más utilizadas se calculan alrededor del error cuadrático medio y la relación señal/ruido. Para el uso de  criterios  cualitativos,  es necesario  conseguir un grupo de observadores expertos que comparen entre  las  imágenes originales y  las procesadas, proporcionando su opinión sobre la calidad visual de estas. Se ha establecido expresar los resultados en una escala que va del 7 para una sin degradación perceptible, a 1 para una calidad extremadamente mala 6 . 1.3  Clasificación de modalidades 
Llamaremos modalidad a las distintas formas de producir imágenes médicas. · Medicina Nuclear (MN): Imagen capturada de un detector de radiación y procesada en forma digital. · Fluoroscopía: Tomada a través de Rayos X, es una imagen dinámica, analógica y almacenada de manera digital por una computadora. · Radiografía Convencional:  Tomada a través de Rayos X, es una imagen estática analógica · Radiografía Computada:  (CR) Rayos X,  es  una  imagen  leída por medio  de  un  cassette  de fósforo y procesada digitalmente. · Radiografía Directa:  (DR): Tomada a  través de Rayos X captados por un detector digital de imagen que la procesa digitalmente. · Imagen  digitalizada  de  una  placa  radiográfica:  Son  aquellas  imágenes  por  lo  general  de radiología convencional, que han sido digitalizadas por un equipo dedicado a ese proceso. · Mastografía  Analógica:  Imágenes  de  Rayos  X  captadas  por  una  película  radiográfica  con características  especiales  de  contraste,  nitidez  y  revelado  que  representan  la  anatomía,  la función de la sangre y los vasos linfáticos en el pecho humano.




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· Mastografía Digital:  Imágenes de Rayos X captadas por un detector digital y procesadas en una  computadora  para  realizar  estudios  radiológicos  de  mama  con  adquisición  de  imagen digital. · Tomografía  Computada  ó  Tomógrafo  (TAC):  Es  una  exploración  de  Rayos  X  que  produce imágenes detalladas de cortes axiales del cuerpo. · Resonancia Magnética (RM): Equipo para obtener  imágenes diagnósticas, de cuerpo entero, mediante el uso de radiofrecuencias y campos magnéticos. · Ultrasonido: Imagen obtenida de detectores o transductores para diagnostico, diseñado para su  utilización  en  una  amplia  variedad  de  procedimientos  extracorpóreos/intracorporeos  del cuerpo humano. De  las  modalidades  arriba  mencionadas  encontramos  que  en  su  mayoría  las  imágenes  ya  se encuentran  digitalizadas,  siendo  la  radiografía  convencional  la  única  que  es  analógica  en  todo  su proceso. La  radiografía  convencional  continúa  siendo  la  que más  volumen de  imágenes  produce por  ser  la modalidad más cercana a la atención médica de primer nivel y por lo tanto la que está al alcance de mayor número de pacientes. Para hacer que estas imágenes puedan ser digitalizadas sin cambiar el equipo de Rayos X, se necesita un sistema de cassettes de fósforo y lector de cassettes (CR)  o bien un digitalizador de películas radiográficas. El resto de las modalidades ya son digitales al ser plasmadas en una película radiográfica, un monitor de televisión o un monitor de computadora, para ser visualizadas por el médico.




Sección II Normatividad y riesgos  13 


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Sección II. Normatividad y riesgos 
2.1  Normas 


Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relación con los sistemas PACS. 
Tabla 1. Normas relacionadas con el sistema PACS. Nombre de la norma  Expedida por  Año NOM­197­SSA1­2000.  Para  el  requerimiento  y  equipamiento    de  hospitales  y consultorios de especialidades.  CCNN 1  2000 NOM­168­SSA1­1998. Del expediente clínico.  CCNN 1  1998 ISO 690­2 SO/TC 46/SC 9 (1997). Cómo citar documentos electrónicos.  ISO 2  1997 ISO  2108:1992,  Information  and  documentation  ­­  International  standard  book numbering (ISBN).  ISO 2  1992 ISO 3297:1986, Documentation ­­ International standard serial numbering (ISSN).  ISO 2  1986 ISO  5127/1:1983,  Documentation  and  information  ­­  Vocabulary  ­­  Part  1:  Basic concepts.  ISO 2  1983 ISO  5127/3a):1981,  Information  and  documentation  ­­  Vocabulary  ­­Section  3a): Acquisition, identification, and analysis of documents and data.  ISO 2  1981 ISO/TR  9544:1988,  Information  processing  ­­  Computer­assisted  publishing  ­­ Vocabulary.  ISO 2  1988 ISO  9000­3:1997.  1991  (revised  1997).  To  the  development,  supply  and maintenance of software.  ISO 2  1997 ASTM E1769­95. Standard Guide for Properties of Electronic Health Records and record Systems.  ASTM 3  1995 ASTM  E1384­96.  “Standard  Guide  for  Content  and  Structure  of  the  Computer­ Based Patient Record  ASTM 3  1996 ASTM E1633­95.  “Standard Specification  for  coded values  used  in  the Computer Based Patient Record  ASTM 3  1995 ASTM  E1239­94.  “A  Standard Guide  for  Description  of  Reservation/Registration­ A/D/T Systems for Automated Patient Care Information Systems.  ASTM 3  1994 ASTM  E1715­95.  “Practice  For  An  Object­Oriented  Model  for  Registration, Admitting,  Discharge,  and Transfer  (RADT)  Functions  in  Computer­based  Patient Record Systems.  ASTM 3  1995 IEEE P1157. Medical Data Interchange Standard (MEDIX) desarrollado a través de la  IEEE  Engineering  in Medicine  and  Biology  Society  (EMB).  Esta  basado  en  la norma OSI de ISO.  IEEE 4  1992 IEEE P1073. Medical  Information Bus (MIB). Esta  familia de estándares define  la conexión de la instrumentación médica, por ejemplo en una UCI con  los sistemas de información.  IEEE 4  1989 DICOM part 1: introduction and overview [standard]. 1999 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM part 2: conformance [standard]. 1999 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM part 3: information object definitions [standard]. 1999 (revised 2003).  ACR 5  2003 DICOM part 4: service class specifications [standard]. 1999 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM part 5: data structure and semantics [standard]. 1999 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM part 6: data dictionary [standard]. 1999 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM part 7: message exchange [standard]. 1999 (revised 2004).  ACR 5  2004




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DICOM part 8: network communication support for message exchange [standard]. 1999 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM  part  9:  point­to­point  communication  support  for  message  exchange [standard]. 1999 (revised 2000).  ACR 5  2000 DICOM  part  10: media  storage  and  file  format  for media  interchange  [standard]. 1999 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM part 11: media storage application profiles [standard]. 2000 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM part 12: media formats and physical media for interchange [standard]. 2000 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM  part  13:  print  management  point­to­point  communication  support [standard]. 2000 (revised 2003).  ACR 5  2003 DICOM  part  14:  grayscale  standard  display  function  [standard].  2000  (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM part 15: security profiles [standard]. 2003 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM part 16: content mapping resource [standard]. 2003 (revised 2004).  ACR 5  2004 DICOM part 17: explanatory information [standard]. 2004.  ACR 5  2004 DICOM  part  18:  web  access  to  DICOM  persistent  objects  (WADO)  [standard]. 2004.  ACR 5  2004 IEC  60601­1  (1988­12).  1988.  Medical  electrical  equipment  —  part  1:  general requirements for safety. Amendment 1 [standard].  IEC 6  1988 IEC 60601­1­am1 (1991­11). 1991. Medical electrical equipment — part 1: general requirements for safety. Amendment 2 [standard].  IEC 6  1991 IEC  60601­1­am2  (1995­03).  1995.  Medical  electrical  equipment  —  part  1­1: general  requirements  for  safety.  Collateral  standard:  safety  requirements  for medical electrical systems. 2nd ed.  IEC 6  1995 IEC  60601­1­1  (2000­12).  1992  (revised  2000).  Medical  electrical  equipment — part  1­2:  general  requirements  for  safety.  Collateral  standard:  electromagnetic compatibility — requirements and tests.  IEC 6  2000 IEC  60601­1­2  (2001­09).  1993  (revised  2001).  International  Organization  for Standardization. Quality management and quality assurance standards — part 3.  IEC 6  2001 ANSI/NFPA 232AM­1991)  [standard]. 232A­95. 1995. Fire protection for archives and records centers  ANSI/NFPA 7  1995 


1 Comité Consultivo Nacional de Normalización 2 International Organization for Standardization 3 American Society for Testing Materials 4 Institute of Electrical and Electronic Engineers 5 American College of Radiology. 6 International Electrotechnical Commission 7 National Fire Protection Association/American National Standards Institute. 
2.2  Normas para la Compresión de las Imágenes 


Se han desarrollado tres tipos de normas para la compresión de imágenes: 1.  JPEG  (Joint  Photographic  Experts  Group)  para  las  imágenes  fijas  de  cámaras  digitales, equipos de fax símil, impresoras y fotocopiadoras; 2.  MPEG  (Motion  Picture  Experts  Group)  para  las  imágenes  en  animación,  las  aplicaciones multimedia y la televisión a alta definición, 3.  CCITT H.261 ha sido desarrollada para los sistemas visionphone y de videoconferencia. En particular, DICOM incluye especificaciones para el formato JPEG.




Sección II Normatividad y riesgos  15 


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2.3 Clasificación de acuerdo al riesgo 


Tabla 2. Clasificación de riesgo 
Entidad  Riesgo  Razón COFEPRIS 1, 8  Esta entidad, aún no tiene una clasificación para esta tecnología. 
FDA 2, 9  Clase II  El uso o exposición del producto puede ocasionar problemas reversibles para  la salud o bien que  la probabilidad de ocasionar problemas serios es remota. GHTF 3, 10  Clase B  Riesgo bajo moderado 1 Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios, Secretaría de Salud. 2 Food and Drug Administration 3 Global Harmonization Task Force 


2.4 Efectos secundarios y riesgos al usuario del sistema PACS Algunos de los riesgos para el PACS son: · Al no tener un conocimiento de este sistema se corre el peligro de tener una mala planeación, diseño e implementación. · Conectividad:  baja  capacidad  de  conectar  un  dispositivo  (un  PC,  periférico,  impresora, estación de trabajo, entre otros). · Velocidad de la red: red muy lenta por carga de trabajo. · Volumen  del  archivo:  capacidad  limitada  para  almacenar  archivos  en  disco  duro,  cintas magnéticas, disco óptico, entre otros. · Grandes inversiones: costos excesivos al adquirir o implementa mas dispositivos · Requerimientos organizativos: planeación de una nueva área. · Re­entrenamiento del personal: es necesario la capacitación del personal. · Nivel tecnológico suficiente: la tecnología debe ser la adecuada para la institución. · Aproximadamente el 20% imágenes son digitales: la digitalización de archivos tiene un costo. · Caídas del sistema: considerar el soporte de energía para estos sistemas. · Almacenamiento  masivo:  Elegir  adecuadamente  el  sistema  para  almacenar  grandes cantidades de archivos. · El equipo es de diferentes fabricantes por lo tanto tiene diferente tecnología. · Infraestructurales: el desarrollo del área es fundamental para el sistema. · Suministro eléctrico inestable: soporte alterno y protección de picos de energía. · Aire acondicionado: la temperatura debe estar en óptimas condiciones. · Caídas de red: procurar tener una red independiente. · Mobiliario: el adecuado para equipo y personal. · Gestión de personal: responsables directos de área, equipo, estación, entre otros. · Obtener  una  calidad  inferior  de  las  imágenes  desplegadas  en  pantalla  con  respecto  a  la calidad de la imagen en placa radiográfica: considerar un excelente despliegue (monitores) de imágenes diagnósticas. · Impresión lenta en el despliegue: impresoras de bajo rendimiento. · Falta de costumbre de ver imágenes en pantalla: personal con falta de actualización. · Contemplar la actualización de la tecnología.




Sección III Ventajas y desventajas  16 


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Sección III. Ventajas y Desventajas 
Ventajas 


Las ventajas de un sistema PACS son: · Accesibilidad: La información está disponible al personal médico que la requiera. · Seguridad: El acceso a  la  información está predefinido y controlado por medios electrónicos (claves). · Facilidad de almacenamiento · Economía:  Se  elimina  la  necesidad  de  procesamiento  de  placas  impresas  y  los  costos asociados (material y personal). · Empleo  de  bases  de  datos:  La  calidad  y  la  atención  al  paciente  se  incrementa significativamente al permitirse búsquedas y comparaciones entre imágenes. · También se puede realizar seguimiento a largo plazo y la probabilidad de pérdida es casi cero. · Visualización múltiple: Una imagen puede desplegarse en distintos lugares simultáneamente. · Ahorro de espacio físico: el espacio físico ocupado por imágenes impresas, es prácticamente eliminado, debido al almacenamiento electrónico usado en PACS. · Comunicación  a  través  de  redes  de  computadoras:  Se  tiene  la  posibilidad  de  transmitir imágenes a lugares remotos del hospital, vía red de comunicación. · Procesamiento de imágenes: los datos de una imagen pueden ser mejorados realizando algún tipo de procesamiento, lo cual facilita el diagnóstico. 
Se ha demostrado que los PACS son sistemas de gran capacidad, veloces, que permiten un mejor diagnóstico  y  una  utilización  efectiva  de  la  información  hospitalaria.  En  un  futuro  próximo  puede preverse que estos constituyan una pieza fundamental dentro del rompecabezas que componen los diversos sistemas de  información presentes en una  institución de salud moderna. Entre  los motivos existentes para efectuar dicho pronóstico podemos identificar: · Las organizaciones de  salud actuales  forman  redes  complejas de  instituciones afiliadas que brindan  un  servicio  completo  en  la  atención  al  paciente.  El  intercambio  eficiente  de información, entre los distintos sectores y áreas relacionadas con el paciente, necesita de un sistema  de  comunicación  que  incluya  todos  los  datos  clínicos  del  mismo,  en  donde  las imágenes de diagnóstico son un ingrediente fundamental. · Las áreas dedicadas a  la salud y médicos afiliados tienen la necesidad de competir bajando costos sin sacrificar  la eficiencia de  los servicios, e  innovando en beneficio de  la calidad de atención de los pacientes. Esto lleva a las organizaciones sanitarias a buscar en el uso de las tecnologías informáticas, la generación de nuevas ideas y soluciones. Como consecuencia de esta situación,  la disponibilidad de un PACS es considerada como una ventaja competitiva y una  inversión estratégica para mejorar  la productividad y  la  imagen de  la organización en el medio hospitalario. · La disminución de  los costos y de  tecnologías asociadas a  los distintos componentes de un PACS.En un inicio podría pensarse que el costo de implementación de PACS es muy grande, sin  embargo,  es  notable  a  largo  plazo  la  disminución  de  costos  a  nivel  de  impresión  y  de espacio físico. · El desarrollo y aceptación del estándar  internacional de Imagen Digital y Comunicaciones en Medicina  (DICOM,  Digital  Imaging  and  Communications  in  Medicine)  a  partir  de  la  versión




Sección III Ventajas y desventajas  17 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 
DICOM 3.0, que permite que los sistemas PACS sean más fácilmente  integrables dentro del marco de un sistema informático hospitalario, y que además facilita el crecimiento escalonado y modular hacia una implantación que abarque toda la organización. 


Desventajas Algunas desventajas están relacionadas principalmente a la falta de familiaridad de los médicos al empleo y visualización de formatos e  información digitales, aunque es cierto que en el caso de radiografías convencionales, las placas ofrecen mayor resolución que los monitores de video. 
Las desventajas de un sistema PACS son:


· Grandes inversiones: Al inicio, como se explicó anteriormente. · Re­entrenamiento  del  personal:  Para  el  funcionamiento  correcto  del  sistema,  es indispensable contar, desde un inicio, con capacitación del personal. · Costos de mantenimiento del sistema.




Sección IV Especificaciones Técnicas  18 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 


Sección IV. Especificaciones Técnicas 
El  CENETEC,  en  conjunto  con  proveedores,  ha  diseñado  un  cuestionario  preliminar  para  detectar necesidades  de  cada  proyecto  de  implementación  de  un  sistema  PACS,  que  puede  usarse  para ayudar en la toma de decisiones en la adquisición e implementación de este sistema, teniendo como objetivo  poder  configurar  el  PACS  adecuadamente  al  tomar  en  cuenta  las  necesidades  y características de la unidad médica donde prestará servicio. 
Como  se  ha  mencionado  la  implementación  de  un  sistema  PACS  dentro  de  un  hospital  está determinada  por  las  características  tanto  de  infraestructura  física  como  de  informática  del  propio hospital,  de  ahí  que  no  exista  Cédula  de Especificaciones  Técnicas  que  se  utilice  en  la  toma  de decisión para  la adquisición de estos sistemas, ya que es necesario configurarlos a  la medida. Por este motivo  se  propone  la  utilización  del  siguiente  cuestionario  que pretende  ser una herramienta para llevar a cabo un diseño estructurado y ordenado de un PACS. CUESTIONARIO PRELIMINAR PARA DETECCIÓN Y DEFINICIÓN DEL PROYECTO PACS: 
Identificación de la Unidad Médica: Nombre de la Unidad:  ____________________________________________________ Clave de la Unidad (CLUES):  ____________________________________________________ 
Domicilio: Calle y Número:  _________________________________________________________ Colonia:  _________________________________________________________ Localidad o Municipio:  _________________________________________________________ Estado:  _________________________________________________________ Teléfono (con LADA):  _________________________________________________________ FAX: (con LADA):  __________________________________________________________ 
Tipo de Unidad: 
Instituto: Hospital General: Hospital de Especialidades:  Cuáles: ______________________________________ Hospital Psiquiátrico: Otra:  Especificar: __________________________________ 
Responsable de la unidad:  _________________________________________________




Sección IV Especificaciones Técnicas  19 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 
Cargo:  _________________________________________________ Responsable del proyecto PACS: _________________________________________________ Cargo:  _________________________________________________ Correo electrónico:  _________________________________________________ Teléfono:  _________________________________________________ 
Número de camas:  __________________________________________ Número de radiólogos:  __________________________________________ Número de técnicos radiólogos:  __________________________________________ Presupuesto aproximado del proyecto:  __________________________________________ Fecha aproximada de inicio del proyecto:  __________________________________________ 
Contactos principales dentro del hospital, involucrados en el proyecto PACS: Nombre  Función  E­mail  Teléfono 


Favor de explicar las expectativas de funcionalidad y alcances que se buscan con el sistema PACS en el hospital: 


Diagnóstico de los sistemas de digitalización actuales: CONCEPTO  SI/NO  MARCA  MODELO  OTROS HL7  Si / No  Versión: 
Tipos de bases de datos que maneja: HIS  (Sistema  de administración hospitalario)  Plataforma del sistema operativo:




Sección IV Especificaciones Técnicas  20 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 
Broker Si/No 
Marca RIS  (  Sistema  de administración para radiología)  Modelo 


PACS  Breve descripción: 
Estaciones  de visualización  de imágenes Estaciones  de diagnóstico  de imágenes Distribución, envío  y  recepción de  imágenes  vía Web Almacenamiento de imágenes CR Digitalizadores  de Chasis  Licencias DICOM con que cuenta: Medios  de impresión existentes  Compatibles con DICOM? Digitalizadores  de Placa  Licencias DICOM con que cuenta: Sistemas de digitalización deseados: 
RIS ( Sistema de administración para radiología):  ¿Requiere alta disponibilidad? Si    /   No PACS  ¿Requiere alta disponibilidad? Si    /   No Estaciones de visualización de imágenes Estaciones de diagnóstico de imágenes Distribución, envío y recepción de imágenes vía Web Almacenamiento de imágenes CR ( Digitalizadores de Chasis): Digitalizadores de Placa: Medio de impresión: Otros




Sección IV Especificaciones Técnicas  21 


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Flujo de trabajo: Número  de  estaciones  requeridas  para  diagnóstico, para  control  de  calidad,  visualización  (referencia)  y distribución en qué área (dentro o fuera del hospital) Número  de  estaciones  de  diagnóstico  requeridas para  mastografía,  en  qué  área  (dentro  o  fuera  del hospital) Número  de  estaciones  de  diagnóstico  con procesamiento  avanzado  (reconstrucción),  en  qué área (dentro o fuera del hospital) Número de usuarios del sistema de distribución Web Se  piensa  o  desea  digitalizar  el  archivo  de  placas existente  Cómo: Es necesario integrar al PACS las placas que traigan pacientes  externos  o  referidos  o  que  lleguen  a generarse en otras áreas (especificar cuales) ¿De  que  manera  tienen  pensado  entregar  los resultado  e  imágenes  al  paciente?  (vía Web, medio digital o impresiones) ¿El  reporte  lo  almacenarán  en  un  sistema  de información radiológico (RIS)? ¿Que  tipo  de  información  necesitan  tener  en  el departamento  de  radiología?  (Reportes,  imágenes, estadísticas, etc.) ¿La  información  de  los  exámenes  deberá  estar disponible en diferentes locaciones? ¿En qué sitios y cuántos? ¿Cómo  se  realizará  la  interpretación  de  los estudios?  Grabación en cinta magnética: Si / No Reconocimiento de voz: Si / No Grabación digital:  Si / No Captura directa: Modalidades de imágenes con las que cuentan actualmente: Modalidad  Marca /Modelo  Exámenes al mes  Imágenes por estudio  DICOM Sí / no, ¿Cuáles servicios? 


Tamaño de la matriz de imagen: 
Profundidad en bits: Sí / no, ¿Cuáles servicios? 
Tamaño de la matriz de imagen: 
Profundidad en bits: Sí / no, ¿Cuáles servicios? 
Tamaño de la matriz de imagen: 
Profundidad en bits:




Sección IV Especificaciones Técnicas  22 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 
Sí / no, ¿Cuáles servicios? 
Tamaño de la matriz de imagen: 
Profundidad en bits: Sí / no, ¿Cuáles servicios? 
Tamaño de la matriz de imagen: 
Profundidad en bits: Sí / no, ¿Cuáles servicios? 
Tamaño de la matriz de imagen: 
Profundidad en bits: Sí / no, ¿Cuáles servicios? 
Tamaño de la matriz de imagen: 
Profundidad en bits: 


NOTA: El responsable de integrar las modalidades existentes al PACS será el proveedor del PACS, y con las licencias que se vayan adquiriendo se conformará una base de licencias institucionales. Información de la infraestructura de Red existente: Tipo de red (10MB/100MB/1GB) Tráfico  actual  en  la  red.  (Aplicaciones  usando  la  red: administrativas, WEB, voz, teleconferencia, etc.) 
Tipo  de  enlace  a    Intranet  o  Internet,  ancho  de  banda, proveedor: ¿Quien  será  el  responsable  de  la  instalación  o complementación  de  la  red?, ¿El Hospital  o  el  proveedor de PACS? 


Adecuación del sitio (site): ¿Existe  espacio  físico  disponible,  suministro  de  corriente eléctrica,  aire  acondicionado  para  los  equipos  de comunicaciones, servidores, UPS´s y equipo relacionado? 
¿En  que  parte  del  hospital  se  instalarían  los  servidores  y demás  equipos  del  PACS?  ¿Es  recomendable  tener  los equipos en un  lugar aislado y seguro? 
¿Tiene el hospital UPS´s a  los que pudiera ser  conectado el PACS? Favor de especificar capacidad disponible




Sección IV Especificaciones Técnicas  23 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 
¿Existen líneas telefónicas en el sitio (site)? 
¿Cuentan  con  personal  específicamente  dedicado  a  la administración  de  esta  red?  En  caso  contrario,  ¿cómo piensan resolverlo? ¿Qué tipo de seguridad contra  incendios existe en el área designada? ¿Hay forma de monitorear las condiciones ambientales del sitio (site) remotamente? 
Almacenamiento requerido: 
Corto plazo:  Días  Semanas: Largo plazo:  Meses:  Años: ¿Actualmente  cuentan  con  algún  tipo de infraestructura de almacenamiento? En  caso  afirmativo,  especificar  tipo  y cantidad 
Red: 
Si cuentan con una red ¿Existen planes de actualizar la infraestructura de la misma en corto plazo? 
¿Qué medio físico de transmisión usa? ¿La  red  actualmente  es  usada  para  la  Intranet  del hospital  o  será  totalmente  dedicada  al  departamento de radiología? 
Número  de nodos existentes  y capacidad  disponible en la red 
¿Qué usos tiene actualmente la red? 
¿Con  que  tipo  de  seguridad  contra  intrusos  y  virus cuenta la red? ¿Cómo están conectados los demás sitios al hospital, si es que existen otros? ¿Qué  se  necesita  hacer  para  conectar  los  demás sitios?




Sección IV Especificaciones Técnicas  24 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 
Indicar expectativas de crecimiento a: corto, mediano y largo plazo en cuanto modalidades de imagen y demanda del servicio de Imagenología 


Favor de explicar detalladamente los  flujos de trabajo desde la llegada de paciente hasta su alta, tanto de pacientes internos como pacientes externos. 


Servicio Tipo de contrato deseado  8 horas/5 días     24 horas/5 días      24 horas/7 días Tiempo de respuesta requerido




Sección V Alternativas de selección y evaluación  25 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 


Sección V Alternativas de selección y evaluación 
En  la  mayoría  de  las  instalaciones  hospitalarias  las  demandas  de  información,  tales  como almacenamiento,  servidores,  estaciones de  trabajo, entre otros,  tanto desde  fuentes  internas  como externas, ocurren una vez establecido el PACS. Estas demandas se estudian mediante prácticas muy laboriosas. Si se cuenta de manera anticipada con los requerimientos de información, se simplifica la operación  de  recuperarla  automáticamente. A esto  se  suman,  a  veces,  crecientes necesidades de Teleradiología  y de  servicios de  radiología  con solicitudes en  tiempo de  respuesta  inmediato, que pueden también apoyarse usando PACS 7 . El análisis de necesidades reales y futuras a corto plazo, es el paso preliminar en la implantación de un sistema PACS en un Servicio de Imagenología. Buscar ayuda externa con las empresas que se dedican a comercializar esta tecnología, es lo más aconsejable en esta fase. Es necesario averiguar una  empresa  que  realice  propuestas  alternas.  Este  proceso  se  debe  realizar  mediante  la documentación cuidadosa de los problemas a ser resueltos o mejoras que se quieren lograr. Deberá prepararse un modelo descriptivo de las operaciones actuales, acompañado por una descripción de la manera  con que se espera que opere el  sistema. Cuando este paso se ha  completado,  se deberá determinar el grado en que el sistema será útil para corregir y mejorar las operaciones. Si se necesita un PACS,  lo próximo que deberá ser establecido es el presupuesto y  las  limitaciones de tiempo del proyecto 7 . Se  formará  un  equipo,  donde  se  incluya  personal  del  Hospital  y  Servicio  de  Imagenología,  que realizarán el estudio. El cual esté compuesto por: · Un gerente o líder, quien asumirá la responsabilidad para el proyecto. · Un médico radiólogo, quien ayudará a definir necesidades. · Un técnico en radiología, quien representará a los usuarios operacionales del sistema. · Un Ingeniero Biomédico, quien en base a su experiencia sobre  la evaluación de tecnología médica  pueda  orientar  de  manera  eficiente  sobre  la  implementación  de  dichos proyectos. · Un ingeniero, que conozca de comunicaciones y bases de datos. · Un experto financiero, que comprenda la planificación y estructura financiera del servicio. · Un enlace con la institución familiarizado con la información de otra tecnología que puede ser instalada. · Un proyectista, que comprenda de computadoras y visualización. Claro  está  que  algunas  personas  pueden  tener más  de  una  función,  como  por  ejemplo,  el  propio gerente  o  líder  de  proyecto  puede  ser  el  experto  financiero;  el  radiólogo  el  conocedor  de  varios sistemas  que  se  pueden  instalar,  etc.,  si  ambas  partes  así  lo  acuerdan:  El  Hospital­Servicio  de Radiología  o  comprador  (lugar  donde  se  realizará  la  instalación)  y  el  Agente  externo  o  vendedor (empresa que se dedica a comercializar esta tecnología). Para saber la dimensión del proyecto y tipo de PACS necesario, se debe hacer un análisis profundo de las necesidades de la institución. Las variables de requerimientos son demasiadas al igual que las posibles soluciones,  lo que conduce a tomar en cuenta  la mayor cantidad de detalles que permitan definir un proyecto a la medida. Las  áreas o  servicios  a analizar  principalmente  son  las  administrativas  y  la  de  imagenología,  para conocer las necesidades de administración, gestión, control de citas, control de costos, programación de citas, expediente clínico, modalidades existentes, almacenamiento, impresión, entre otras.




Sección VI Cédula de Especificaciones Técnicas  26 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 


Sección VI. Cédula de Especificaciones Técnicas 
En  primera  instancia  se  debe  completar  el  cuestionario  preliminar  para  detección  y  definición  del proyecto  PACS,  por  el  personal  que  adquirirá  el  sistema,  debe  ser  evaluado  por  expertos  y proveedores  para  que  asesoren  en  la  mejor  elección.  Posteriormente,  realizar  la  Cédula  de  las Especificaciones Técnicas adecuadas con el modelo básico que se presenta a continuación. Es  importante  aclarar  que  las  especificaciones  técnicas  que  se  exponen  a  continuación,  no  es precisamente una Cédula de Especificaciones Técnicas, es en su mejor caso, un modelo básico que permitirá  generar  un  mecanismo  eficaz  que  auxilie  a  las  áreas  adquirientes  de  las  diferentes dependencias  del  sector  público,  en  la  compra  de  estos  bienes.  Es  fundamental  tomar  en  cuenta estos  criterios en el proceso de adquisiciones,  ya que éstas  coinciden en  la  tecnología de punta  y ayudan a la Institución que desea adquirir equipo, a contar con mayor información para determinar la mejor opción que se adapte a sus necesidades. 
SISTEMA  DE  ADMINISTRACIÓN,  ALMACENAMIENTO,  DISTRIBUCIÓN  Y  PROCESAMIENTO DIGITAL DE IMÁGENES 1. Sistema  de  administración,  almacenamiento,  distribución  y  procesamiento  digital  de  imágenes médicas (PACS)  que considere en su flujo de trabajo, las siguientes características del hospital: 1.1. Se  trata  de  un  hospital  en  el  cual  se  estima  que  se  realizarán  un  total  de  estudios  en  el Departamento de Imagenología de ____ a ____ al año (___ Rx simple, ___ Tomografías, ___ RMN,  ___ Hemodinamia, ___ Fluoroscopía, ___ Mastografías). 1.2. Deberá  considerar  la  conexión  al  sistema  de  todas  las  modalidades  que  se  incorporarán  al Departamento de Imagenología. 1.3. Que considere el flujo de trabajo. 1.4. Distribución de imágenes a través de intranet/Internet a través de WAN. 1.5. Aceptación de órdenes de estudios enviados desde el HIS, utilizando protocolo HL7 (ORM). 2.  Funcionalidad del sistema de administración, almacenamiento,  distribución y procesamiento digital de imágenes médicas (PACS). 2.1.  Conectar  todas  las  modalidades  del  departamento  de  imagen  compatibles  con  el  estándar DICOM V3.0 o posterior e  integrarlas al sistema de información hospitalaria  para un flujo de trabajo  óptimo con arquitectura PACS/RIS dentro del departamento de  imagen, utilizando el estándar HL7 (ADT;ORM). Que acepte imágenes DICOM. 2.2.  Que permita almacenamiento de imágenes digitales para ___ meses en línea (sin compresión) y compatible con sistemas de almacenamiento a  largo término con crecimiento a ___ años a futuro. El  sistema de  archivo deberá proveer un RAID  5 mínimo  de  ___ TB. El  arreglo    de almacenamiento  en  RAID  (5)  en  la  configuración  necesaria  para  que  garantice  ____TB equivalentes al número de estudios. 2.3.  Manejo centralizado, almacenamiento distribuido y acceso rápido a la información. 2.4.  Administración automatizada del flujo de trabajo. 2.5.  El  sistema  deberá  ser  modular,  configurable  y  escalable  (modalidades,  almacenamiento, número  de  usuarios,  etc.)  para  garantizar  su  ampliación  de  acuerdo  a  las  necesidades  del hospital o instituto, sin perder las  capacidades originales. 2.6.  Arquitectura que permita coordinar actividades con sistemas de almacenamiento en cintas, de largo  término  (esquema  de  seguridad  con  BCP/DRP  Business  continuity  plan  y  Disaster




Sección VI Cédula de Especificaciones Técnicas  27 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 
recovery  plan),  DVD´s,  sistemas  centralizados  de  grabado  de  CD´s  auto­ejecutables  y servidores de e­mail. 2.7.  Permita el  acceso  de  los  usuarios  a  la  base de  datos de  imágenes  vía  LAN, WAN usando estaciones de diagnóstico y usuarios WEB. 2.8.  Deberá contar con la función para la recuperación de estudios previos y envío automático de información e imágenes a estaciones de diagnóstico y usuarios Web. Si estos estudios no se encuentran en línea el sistema permitirá la programación de la búsqueda de los estudios con anterioridad a la llegada de los pacientes. 2.9.  El  sistema  deberá  asegurar  la  integridad  de  la  base  de  datos  general  de  todo  el  sistema almacenados en línea. 2.10.El  sistema  deberá  asegurar  la  importación  de  imágenes  que  se  encuentren  fuera  de  línea (CD’s, DVD’s, etc.) en formato DICOM. 2.11.Deberá  asegurar  la  integridad  de  la  información  del  paciente,  misma  que  deberá  ser compatible con HIPPA. Que garantice en todo momento  la confidenciabilidad y seguridad de los datos del paciente. 2.12.Se pueden definir reglas de enrutamiento automático de las imágenes basadas en distintos eventos lo que garantiza la disponibilidad de la información. 2.13.El  sistema  ofertado  deberá  permitir  que  otras  instituciones  que  se  conecten  a  futuro  y compartan la información a través  de un acceso global a la misma. 2.14.Deberá  permitir  la  sincronización  PACS/RIS  HL7  (ADT;ORM)  con  las  siguientes funcionalidades: 2.14.1.  Verificación de la filiación e identidad del paciente con registros HIS/RIS. 2.14.2.  Coincidencia de estudios de imágenes y resultados correspondientes. 2.14.3.  Sincronización de datos de estudios y pacientes con la base de datos RIS (con la base de datos principal del HIS). 2.14.4.  Los cambios de datos de citas y pacientes en RIS se propagan al PACS. 2.14.5.  Activación de recuperación de estudios previos en función de los datos u horarios. 2.14.6.  Los  informes  radiológicos  se  almacenan  en  la  base  de  datos  del  sistema  para  su acceso y distribución mediante el sistema PACS. 2.14.7.  El sistema deberá ser capaz de identificar la coincidencia o distinción entre pacientes para datos de citas u horarios. 2.15. El proveedor ganador y el usuario deberán definir  los flujos de trabajo correspondientes a  la elaboración  de  citas,  ejecución  de  exámenes  y  elaboración  de  reportes.  Se  definirá  en conjunto  un  flujo  de  trabajo  completo  que  incluya  programación  inteligente  de  ruteo (manual  y/o automático)  y  función de  recuperación  de estudios previos,  en  configuraciones centralizadas y distribuidas que sean escalables. 2.16. Deberá permitir el enrutamiento automático de datos. 2.17. Ruteo  a  grabación  e  impresión  automática/manual  de  CD  autoejecutables  con  estudios  de imágenes e informes. 3.  Sistema de  distribución de imágenes vía Web. 3.1.  Sistema  de  distribución    de  imágenes  vía  Web  que  soporte  teleradiología.  La  aplicación deberá  permitir  el  acceso  a  imágenes  y  reportes  eliminando  la  necesidad  de  instalación manual de  software de aplicación en  las PC´s de  los  usuarios; estas PC´s  sólo necesitarán Internet Explorer más JAVA. 3.2.  Deberá incluir las características siguientes: 3.2.1.  Compatibilidad con el estándar DICOM. 3.2.2.  Exportación de imágenes DICOM. 3.2.3.  Capacidad de visualizar y manipular imágenes de diferentes modalidades:




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3.2.3.1.  Visualización del estado de las imágenes (por ejemplo: informada, firmada, etc.). 3.2.3.2.  Formatos de visualización configurables (miniaturas, una imagen en pantalla, dos imágenes en pantalla, etc.). 3.2.3.3.  Capacidad  de  proporcionar  datos  del  paciente  (nombre,  ID,  sexo,  fecha  de nacimiento, etc.). 3.2.3.4.  Capacidad de comparar dos imágenes distintas. 3.2.3.5.  Capacidad  de  seleccionar  desde  las  imágenes miniatura,  las  imágenes  que  se desean visualizar. 3.2.3.6.  Aumento y reducción interactivas. 3.2.3.7.  Visualización del reporte de la imagen. 3.2.3.8.  Reproducción en impresoras de red o locales estándar (papel). 3.2.3.9.  Capacidades de manejo de ventana y nivel: 3.2.3.9.1.  Cambio de valores de nivel y ventana de forma interactiva con el mouse de tres controles. 3.2.3.9.2.  Valores preestablecidos de ventana según región anatómica. 3.2.3.9.3.  Ventanas configuradas previamente definidas por el usuario. 3.2.4.  Varias opciones de comunicación: LAN (intranet), WAN, ISDN, inalámbrica e Internet. 3.2.5.  Selección de Imágenes: 3.2.5.1. Filtrado  de  listas  de  paciente  según  varios  criterios,  tales  como:  nombre  del paciente, identificación, sexo, modalidad, médico y fecha del estudio. 3.2.5.2.Presentación de la lista de pacientes según estudio, serie e imagen. 3.2.5.3. Clasificación de listas de pacientes por cualquiera de los campos mostrados. 3.2.5.4.Selección gráfica mediante imágenes en miniatura. 3.3.  El  sistema  deberá  incluir  ____  licencias  concurrentes  necesarias  para  usuarios  potenciales simultáneos. 4.  ____ estaciones de visualización vía Web con las siguientes características mínimas: 4.1.  Procesador de Dual core o mayor . 4.2.  Memoria RAM en  __ GB, capaces de cumplir con todos los requerimientos de funcionalidad del proyecto. 4.3.  Disco duro de _____ GB mínimo. 4.4.  Unidad combo (CD y DVD en la misma unidad). 4.5.  1 Monitor flat panel a color de ___” o mayor. 4.6.  Resolución de pantalla de ___ x ___ mínimo. 4.7.  Tarjeta de red Fast Ethernet (velocidad mínima de ___ b/T). 4.8.  Sistema operativo. 4.9.  Sistema de respaldo de energía de hasta 15 minutos de todo el sistema. 5.  Características del servidor: 5.1.  Hardware  con plataforma comercial,  que garantice  las  funciones descritas,    fuente de poder redundante  y  memoria  “cache”.  Arquitectura  con  sistema  redundante  y/o  Cluster,  Sistema Operativo y Base de Datos deberá ser propuesto por el licitante. 5.2.  Con el número de procesadores necesario para optimizar la funcionalidad y el rendimiento del sistema. 5.3.  Debe  incluir  los  sistemas  de  respaldo  de  energía  para  el  funcionamiento  de  los  servidores durante 15 minutos.




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5.4.  Deberá  incluir  racks  de montaje  para  servidores,  teclado  y monitor  para  administración  del sistema. 6.  ____  estaciones  de  diagnóstico  con  las  siguientes  características  (con  ___  monitores  cada estación): 6.1.  Las estaciones deberán estar equipadas con herramientas que permitan la revisión, análisis y manipulación de imágenes; así como, personalizar las preferencias de los usuarios cuando se conecten en cualquier estación. Cada estación de diagnóstico deberá contar además con un monitor para RIS de ___” o mayor, con resolución de ____ Mp  a color  LCD de matriz activa o TFT. (___en total, ___ por cada estación). 6.2.  Con software especial para el manejo de imágenes para mastografía en formato DICOM. 6.3.  ___ monitores LCD de matriz activa o TFT de ___” o mayor, con una resolución de ___ Mp, contraste  de ___:__ o mayor ( __ en total, ___ por cada estación). 6.4.  Monitor monocromático LCD de matriz activa o TFT de ___” o mayor, con una resolución de ___ Mp, contraste  de ___:___. 6.5.  Características mínimas del hardware de cada estación de diagnóstico: 6.5.1.  Controlador de alta velocidad de gráficos Dual Head PCI, con un manejo de escala de grises de ___ bits. 6.5.2.  Procesador de Dual core o mayor. 6.5.3.  Sistema operativo. 6.5.4.  Tamaño de memoria RAM en ___ GB,  capaces de cumplir con todos los requerimientos de funcionalidad del proyecto. 6.5.5.  Combo y DVD WRITER. 6.5.6.  Capacidad de disco duro interno ____ GB como mínimo. 6.5.7.  Interfase Fast Ethernet ( ___/___ Mb/s) o mayor. 6.5.8.  Teclado y Mouse con tres controles como mínimo. 6.5.9.  Sistema de respaldo de energía que cubra 15 min. Mínimo de todo el sistema. 6.6.  El software del PACS, deberá estar disponible en cualquier estación de diagnostico conectada a red de las estaciones diagnósticas deberá incluir las siguientes funcionalidades: 6.6.1.  Herramientas  de procesamiento digital de imágenes: 6.6.1.1.  Interfaz de usuario intuitiva, de fácil uso y aprendizaje. 6.6.1.2.  Manejo y despliegue de imágenes mediante estándar DICOM. 6.6.1.3.  Regulación de ventana y nivel, de  las  imágenes, en forma manual e  interactiva con  el  mouse  de  tres  controles,  además  de  proveer  valores  de  ventana/nivel preestablecidos. 6.6.1.4.  Zoom/Pan continúa. 6.6.1.5.  Intercambio de imágenes con otras aplicaciones a través del portapapeles. 6.6.1.6.  Impresión a tamaño real: las distancias medidas en una película impresa reflejan las distancias reales (1 cm. en la película impresa equivale a 1 cm. en la realidad) o herramienta de calibración disponible en la estación de trabajo para calibrarla con la impresora. 6.6.1.7.  Opción de seleccionar que imágenes del mismo paciente, serán impresas en una misma película,  a fin de ahorrar consumo de películas. 6.6.1.8.  Visualización  “multiframe”  (estudios  cardiológicos,  ultrasonidos,  medicina




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nuclear). 6.6.1.9.  Reconocimiento de voz con ___ micrófonos y licencias de acuerdo al número de especialistas. 6.6.1.10.  Visualización de informes integrada. 6.6.1.11.  La estación de diagnóstico debe correr  también  la  aplicación RIS en  la misma estación (viendo en un tercer monitor el RIS). 6.6.1.12.  Gestión de usuarios simplificada a través de LDAP (lo cual agiliza el trabajo de administración de usuarios). 6.6.1.13.  DICOM Print. 6.6.1.14.  Totalmente compatible con el estándar DICOM 6.7.  Configuración  y  Administración  Centralizadas  desde  el  sistema  de  administración  y almacenamiento. 6.7.1.  Acceso a  la  lista de trabajo general a través del RIS. El sistema debe poseer  listas de trabajo  configurables  bajo  el  estándar  DICOM  en  su  servicio  DICOM  Worklist,  para  la conexión y que los estudios citados estén disponibles para ser consultados por el técnico que realizará el estudio. 6.7.2.  Todas las estaciones de trabajo están sincronizadas, de modo que los usuarios están al tanto de  los cambios en  los datos de  los pacientes o de  los estudios  realizados en el RIS (por ejemplo, la actualización de un estudio o paciente), la modalidad (por ejemplo, una  imagen  nueva)  o  cualquier  adición  realizada  por  el  radiólogo  (por  ejemplo,  una anotación). 6.7.3.  Las  preferencias  de  cada  usuario  se  conservan  sin  importar  desde  donde  inicie  la sesión. 6.8.  Función de “enseñanza”. 6.8.1.  Permite a los usuarios marcar determinados estudios como estudios "de enseñanza". 6.8.2.  Los datos  introducidos en los parámetros del estudio (parte del cuerpo, patología, etc.) pueden  utilizarse  más  adelante  como  ejemplos  de  enseñanza  asociado  a  esos parámetros. 6.8.3.  Las imágenes marcadas “para enseñanza” se pueden visualizar en la  interfaz gráfica del usuario. 6.9.  Configuración Flexible. 6.9.1.  Configuración: Las estaciones de trabajo están configuradas y administradas de manera centralizada. Las imágenes se administran desde la base de imágenes. 7.  Sistema de información del área de radiología (RIS). 7.1.  Sistema que administre  la actividad del departamento de  radiología,  así  como aquellos que involucren imágenes, con una integración a las estaciones de  Diagnóstico de las aplicaciones PACS y RIS, de modo que el Radiólogo pueda ver al mismo tiempo imágenes e informes, sin necesidad  de  desplazarse    o  abrir  y  cerrar  las  distintas  aplicaciones.  Que  admita  la incorporación de imágenes digitales en formato DICOM a través de CD. 7.2.  Características : 7.2.1.  Basado en estándares DICOM y  HL7. 7.2.2.  Sincronización entre RIS y PACS de forma nativa desde la estación de diagnóstico con las características siguientes: 7.2.2.1.  Arquitectura Cliente / Servidor. 7.2.2.2.  Sistema Operativo. 7.2.2.3.  Base de Datos propuesto por el licitante. 7.2.2.4.  Definición de perfiles de usuario con contraseña segura. 7.2.2.5.  Alta flexibilidad en su configuración, calidad y seguridad. 7.2.2.6.  Interfase para HIS vía HL7 (ADT;ORM).




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7.2.2.7.  Lista de Trabajo (DICOM Worklist). 7.2.2.8.  Compatible con el DICOM MPPS (Modality Performed Procedure Step). 7.2.2.9.  Que soporte el estándar HL7. 7.2.2.10.  Mensajes HL7 entre el HIS y el RIS configurables de acuerdo al flujo de trabajo. 7.2.2.11.  Que soporte una comunicación bidireccional con el HIS. 7.2.2.12.  Que soporte Administración de paciente, entrada de órdenes y programación. 7.2.2.13.  Generación automática del ID del paciente. 7.2.2.14.  Definición de estudios por niveles de clasificación. 7.2.2.15.  Sistema Modular y completamente adaptable al flujo de trabajo del Instituto. 7.2.2.16.  Escalable en la capacidad de manejo de estudios. 7.2.2.17.  Interfaz de usuario intuitiva y de fácil uso y aprendizaje. 7.2.2.18.  Generación de plantillas para interpretación del estudio de acuerdo a su tipo. 7.2.2.19.  Lista de trabajo según el estándar DICOM Worklist. 7.2.2.20.  Reportes administrativos configurables. 7.3.  Funcionalidades: 7.3.1.  Módulo de Agenda. 7.3.1.1.  Entrada y registro de peticiones y datos de paciente. 7.3.1.2.  Planificación y gestión de agenda y de citas. 7.3.1.3.  Control del estado de los estudios. 7.3.1.4.  Gestión de los datos de los estudios. 7.3.1.5.  Gestión de informes. 7.3.2.  Módulo de Diagnóstico. 7.3.2.1.  Manejo de lista de trabajo. 7.3.2.2.  Reportes. 7.3.2.3.  Reconocimiento de voz con micrófonos y licencias. 7.3.2.4.  Creación de reporte preliminar. 7.3.2.5.  Firma electrónica para aprobación de reportes. 7.3.2.6.  Funciones de filtrado de estudios, salas. 7.3.2.7.  Integración y sincronización con PACS. 7.3.2.8.  Captura de reportes directamente en procesador de textos. 7.3.2.9.  Seleccionar estudios para demostración. 7.3.3.  Módulo  de  Configuración,  Administración  y  Mantenimiento  a  Usuarios.  Capacidad  de definir y configurar departamentos, así como cuentas de usuario y definir privilegios. 7.3.4.  Reconocimiento  de  voz,  considerando  el  número  de  licencias,  micrófonos  para grabación  y  reproducción,  diccionario  en  español  latinoamericano  para  contextos radiológicos. 7.3.5.  Módulo de lista de trabajo DICOM. 7.4.  Distribución de lista de trabajo. 7.5.  Interfase HL7 que soporte mensajes ADT y ORM. 7.6.  Compatible con HIPAA. 7.7.  Flujo de trabajo requerido mínimo: 7.7.1.  Solicitud. 7.7.2.  Búsqueda demográfica de paciente. 7.7.3.  Cartas de preparación de estudio. 7.7.4.  Búsqueda de paciente por ID. 7.7.5.  Tipo de examen. 7.7.6.  Estudios previos. 7.7.7.  Cambio de status de paciente y estudio. 7.7.8.  Registro de enfermeras. 7.7.9.  Secretarias. 7.7.10.Técnicos radiólogos / Radiólogos.




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8.  Hardware del servidor de RIS: 8.1.1.  El  hardware  deberá  tener  una  plataforma  que  cuente  con  todos  los  componentes necesarios, en la combinación adecuada y perfectamente integrados, para ofrecer una informática de acuerdo al proyecto, con las capacidades necesarias de procesadores, memoria y discos duros para un rendimiento adecuado del sistema, memoria “cache” y fuente de poder redundante  y se deberán proveer las licencias necesarias RIS. 8.2.  ____ estaciones RIS  con las siguientes características mínimas: 8.2.1.  Procesador de Dual Core de ____ Gb en RAM, disco duro ___ GB,  CD ROM y  Monitor de ___” o mayor, con una resolución de ____ Mp a color LCD de matriz activa o TFT, tarjeta Fast­Ethernet ___/____ Mb/s o mayor. 9.  El proveedor deberá entregar las especificaciones del SITE. 9.1.  Instalación nodos. 9.2.  Requerimientos de RED. 9.3.  Dimensión. 9.4.  Instalaciones eléctricas y de aire acondicionado. 9.5.  Tierras físicas. 9.6.  Iluminación. 9.7.  Seguridad del SITE. 10. El proveedor deberá entregar manuales de usuario  (en español)  y  técnicos  (inglés) de  todos  los componentes (hardware y software)  del sistema.




Bibliografía  33 


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21.  Sistemas PACS y el formato DICOM http://bioinstrumentacion.eia.edu.co/docs/signals/pacs_dicom.pdf (Consulta: julio 2007)




Glosario  35 


Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 


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ADT 13  (Abstract  Data  Type).  Mensajes  que  transmiten  datos  que  contienen  información  sobre pacientes,  así  como  información  sobre  los eventos de  reasignación,  admisión,  derivación  interna  y externa, alta y visitas de los mismos. BCP 13 Bloque de Control de Proceso; contiene los elementos de información asociados a un proceso específico, guardándolos en la memoria. Cluster 13 . Es un grupo de múltiples computadoras unidas mediante una red de alta velocidad. Compresión de imágenes 13 . Los datos duplicados o qué no tienen valor se eliminan o se guardan en una forma más corta y se reduce el tamaño de un archivo en gran medida. DICOM MPPS 13  (Modality Performed Procedure Step). Permite a la modalidad mandar un informe sobre  los exámenes médicos  realizados  incluyendo datos  sobre  las  imágenes adquiridas,  las dosis dispensadas, etc. DICOM Print 13 . Permite a una estación de trabajo hacer impresiones de imágenes en un PACS. DICOM Worklist 13 . Permite a un equipo que  incluya esta  funcionalidad o Servicio  leer  la  "Lista de Pacientes  citados",  obtener  detalles  de  los  pacientes  y  exámenes  médicos  solicitados electrónicamente,  evitando  la  necesidad  de  introducir  esa  información  varias  veces  y  sus consiguientes errores. Digitalizar 13 .  Convertir  señales  analógicas  en  digitales.  En  este  caso,  consiste  en  traspasar documentos,  fotografías,  audio,  imágenes  fijas o  con movimientos,  a  información magnética  digital susceptible de ser almacenada y comprendida por la computadora. Disco óptico 13 . Es una superficie circular donde la información se guarda haciendo unos surcos en la superficie del disco. El acceso a los datos se realiza cuando un material especial del disco, que suele ser  de  aluminio,  es  iluminado  con  un  haz  de  láser .  Los  surcos  en  la  superficie  modifican  el comportamiento del haz de láser reflejado y proporcionan la información que contiene el disco. DRP 13  (Disaster Recovery Plan). Plan de recuperación ante desastres, cubre los datos, el hardware y el  software  crítico  para  que  un  negocio  pueda  comenzar  de  nuevo  operaciones  en  caso  de  un desastre natural o causado por humanos. Enrutamiento automático 13 . Es el mecanismo en el que los paquetes de información se hacen llegar desde su origen a su destino final, siguiendo un camino o ruta a través de la red de forma automática. Fast – Ethernet 14 . Es la tecnología más representativa de las redes de trabajo. Provisto de un ancho de  banda  10  veces  mayor  y  nuevas  características.  Estos  pueden  ser  usados  para  interconectar estaciones  de  trabajo  y  servidores  de  aplicaciones  de  alto  ancho  de  banda  tales  como  imágenes médicas o como transmisión. Gateway 14 .  Son  equipos  para  interconectar  redes  con  protocolos  y  arquitecturas  completamente diferentes a todos los niveles de comunicación.




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Guía  Tecnológica 41 Sistemas para archivo y comunicación de imágenes (PACS) 
HIPAA 15  (Health  Insurance Portability and Accountability Act). Aviso de Procedimientos En Asuntos Confidenciales de Salud. Describe  la  forma en que podríamos utilizar  y  revelar  información médica protegida a efecto de  llevar a cabo su  tratamiento,  pago o en asuntos administrativos  relacionados con  su  salud  y  para  otros  propósitos  permitidos  o  requeridos  por  la  ley.  También  describe  sus derechos para tener acceso y control sobre su información médica protegida. La “Información médica protegida” es información que se refiere a usted, e incluye información demográfica, que lo identifica y lo relaciona con alguna condición física o mental presente, pasada o futura, y  los servicios médicos asociados con el tratamiento de esta condición. Histogramas 13 .  Es  una  representación  gráfica  de  una  variable  en  forma  de  barras,  donde  la superficie de cada barra es proporcional a la frecuencia de los valores representados. Interfaz gráfica 13 . Es el artefacto tecnológico de un sistema interactivo que posibilita, a través del uso y la representación del lenguaje visual, una interacción amigable con un sistema informático. Interoperabilidad 13 .  Es  la  condición mediante  la  cual  sistemas  heterogéneos  pueden  intercambiar procesos o datos. ISDN 13  (Integrated Services Digital Network). Es un sistema de conexiones de teléfono digital que se ha  diseñado  para  enviar  voz,  vídeo  y  líneas  telefónicas  digitales  u  ordinarias  de  datos simultáneamente, con una velocidad mucho más rápida y de alta calidad que un sistema análogo. JAVA 13 . Es un lenguaje de programación de alto nivel, orientado a objetos. JPEG 13  (Joint Photographic Experts Group). Es un algoritmo diseñado para comprimir imágenes con 24  bits  de  profundidad  o  en  escala  de  grises.  Es  también  el  formato  de  fichero  que  utiliza  este algoritmo para comprimir imágenes. LCD 13  (Liquid Crystal Display). Pantalla de Cristal Líquido. LDAP 13  (Lightweight Directory Access Protocol). Es un protocolo a nivel de aplicación que permite el acceso  a  un  servicio  de  directorio  ordenado  y  distribuido  para  buscar  diversa  información  en  un entorno de red. Nodos 13 . Punto de intersección o unión de varios elementos que confluyen en el mismo lugar. ORM 13  (Object­Relational  Mapping).  El  mapeo  objeto­relacional,  o  sus  siglas  O/RM,  ORM,  y  O/R mapping es una técnica de programación para convertir datos entre el sistema de tipos utilizado en un lenguaje de programación orientado a objetos y el utilizado en una base de datos. PCI 13  (Peripheral Component  Interconnect).  Interconexión de Componentes Periféricos,  consiste en arreglo físico de un ordenador estándar para conectar dispositivos periféricos directamente a su placa base. Programación inteligente de ruteo 19 . permite que el tráfico de una red busque el camino óptimo a un destino, pasando eventualmente a través de varias redes. RAID 13  (Redundant  Array  of  Independent  Disks).  Sistema  de almacenamiento  informático que  usa múltiples discos duros entre los que distribuye o replica los datos.




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Red  de  alta  velocidad 16 .  Sistema  que  soporta  diferentes  tipos  de  servicios,  generalmente,  con requerimientos distintos y algunos de los servicios que se espera proporcionar a través de ella son: teleconferencia,  videoconferencia,  televisión  de  alta  definición,  transferencia  de  datos  a  altas velocidades, transporte de voz, videotelefonía y servicios mucho más diversificados y sofisticados. Red de apoyo de distribución 17 . Es un conjunto de dispositivos conectados por enlaces, a través de medios  físicos  (medios  guiados)  ó  inalámbricos  (medios  no  guiados)  y  que  comparten información (archivos), recursos (CD­ROM, impresoras, etc.) y servicios (e­mail, chat, juegos), etc. Teleradiología 18 . Es la forma de intercambiar imágenes y datos de los estudios de imagen (Rayos X, Ultrasonido, Tomografía Computada, entre otros) entre sitios distantes. TB 13  (TeraByte). Es una unidad de medida de almacenamiento de datos y es equivalente a 2 40 bytes. TFT 13  (Thin Film Transistor). Transistor de Película Fina. Es un  tipo especial de  transistor de efecto campo que se fabrica depositando finas películas de un semiconductor activo así como una capa de material dieléctrico y contactos metálicos sobre un sustrato de soporte. Tierras  físicas 20 .  Es  un  sistema  de  conexión  de  seguridad  que  se  diseña  para  la  protección  de equipo  eléctrico  y  electrónico  de  disturbios  y  transitorios  imponderables  por  lo  cual  los  equipos pueden ser dañados. Visionphone 21 . Sistema de comunicaciones por video de alta definición, utilizando teléfono integrado para  llamar a ubicaciones remotas, conectando a equipos informáticos y cámaras para  intercambiar documentos o archivos multimedia. WAN 13  (Wide Area Network). Red de área amplia. Es un tipo de red de computadoras capaz de cubrir distancias desde unos 100 hasta unos 1000 km, dando el servicio a un país o un continente. WEB 13  (World  Wide  Web).  Es  un  sistema  de  documentos  (o  páginas  web)  interconectados  por enlaces de hipertexto, disponibles en Internet.




Datos de Referencia Picture Archiving and Communication System, (GMDN 36239) Definición según la GMDN 
Sistema  computarizado  basado  en  el  almacenaje/recuperación  de  imágenes  y  video  en formato digital de diversas modalidades, como por ejemplo: CT, radiografía digital, medicina nuclear,  ultrasonido,  resonancia  magnética  (MR),  imágenes  endoscópicas  o  imágenes microscópicas. El sistema de administración y almacenaje de imágenes (PACS) consiste en dispositivos de adquisición de imágenes, una computadora central, dispositivos para archivar imágenes  y  una  estación de  trabajo  conectada a  la  red  local. Cada  componente  de  la  red tiene una computadora o un procesador para controlar  la  transmisión de  la  imagen. Puede proporcionar  más  de  un  monitor  para  desplegar  la  imagen  y  tener  de  cerca  múltiples imágenes en la estación de visualización o despliegue. 6 


Claves y Denominaciones Tabla 4. Claves y Denominaciones Nombre  GMDN 1  UMDNS 2  Cuadro Básico 3  CAMBS 4  CENETEC Sistema  de administración, almacenamiento, distribución  y procesamiento digital  de imágenes (PACS) 
36239  Picture archiving  and communication system 


16­247  Picture Archiving  and Communication Systems (PACS), Radiology  No  No 
Sistema  de  administración, almacenamiento, distribución y  procesamiento  digital  de imágenes 


1 Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN) 2 Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Médicos, Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute – ECRI), 2005 3 Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector Salud, México, 2003 4 Catálogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), México, 2003 Nota:  Con  el  fin  de  que  el  contenido  de  las  Guías  Tecnológicas  del  CENETEC  pueda  ser cotejado  con  la  información  proveniente  de  diversos  países  y  regiones  del  mundo,  se  ha preferido  adoptar  para  los  equipos  que  en  ellas  se  describen,  la  Nomenclatura  Global  de Dispositivos Médicos (GMDN), (GMDN 2005) Para mayor información sobre los temas de esta guía o en referencia a esta tecnología, favor de comunicarse al CENETEC, Tel. 52083939; analisiscenetec@salud.gob.mx




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