Secretaría de Salud

Secretaría de Salud
Subsecretaría de Innovación y calidad


Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud


Guía Tecnológica No. 9:
Estetoscopio
(GMDN 13750)


CENETEC, SALUD
Marzo del 2004
México




SECRETARIO DE SALUD
DR. JULIO FRENK MORA


SUBSECRETARIO DE INNOVACIÓN Y CALIDAD
DR. ENRIQUE RUELAS BARAJAS


DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA
TECNOLÓGICA EN SALUD


M. EN C. ADRIANA VELÁZQUEZ BERUMEN




Presentación


La información contenida en las Guías Tecnológicas desarrolladas en el Centro Nacional de
Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC), está organizada de manera que pueda ser
consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente
se planteará la persona que toma decisiones sobre equipos médicos: ¿Qué es?, ¿Para qué
sirve?, ¿Cómo seleccionar la alternativa más apropiada?. Estas guías incluyen información
sobre los principios de operación, riesgos para pacientes y operadores además de
alternativas de selección. También encontrará cédulas de especificaciones técnicas que
pueden ser usadas para la adquisición de los equipos.
En la contraportada encontrará un cuadro con las claves y denominaciones de varias
instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta guía. Se han incluido la
Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) que es útil para consultar
información de diversos países del mundo; el Cuadro Básico de Instrumental y Equipo
Médico del Sector Salud de México que puede usarse en nuestro país para adquisiciones; el
Catálogo de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS) del Gobierno Federal, con fines
presupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de
Dispositivos Médicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia
(ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud,
que cuenta con importante información técnica de referencia.
Las Guías Tecnológicas del CENETEC, no tienen un carácter normativo, sino informativo.
Las decisiones sobre la adquisición, actualización o retiro de determinado recurso
tecnológico son responsabilidad de las autoridades médicas y administrativas competentes
en cada caso particular.


Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos
de Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales Públicos y Privados que
participaron en la elaboración de estas guías.


Presentación


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio






Índice de contenido
Sección I. Generalidades........................................................................................................ 1


1.1Descripción general......................................................................................................... 1
1.2Principios de operación.................................................................................................... 1


Sección II. Operación.............................................................................................................. 2
2.1 Normas........................................................................................................................... 2
2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo................................................................................. 2
2.3 Efectos secundarios y riesgos....................................................................................... 2


Sección III. Especificaciones Técnicas................................................................................. 3


Sección IV Alternativas de selección y evaluación.............................................................. 4


Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas............................................................... 5
5.1.Estetoscopio de cápsula doble....................................................................................... 5
5.2.Estetoscopio de cápsula doble pediátrico....................................................................... 6
5.3 Estetoscopio de Pinard................................................................................................... 7


Bibliografía............................................................................................................................... 6


Glosario.................................................................................................................................... 7


Datos de Referencia................................................................................................................ 8


Contenido


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio






Sección I. Generalidades


1.1Descripción general.
El estetoscopio es un dispositivo acústico que
amplifica los ruidos corporales para lograr su mejor
percepción y por lo tanto la integración de diversos
signos, los cuales se auscultan principalmente en
corazón, pulmones y abdomen y forman parte de
la semiología de la Medicina General hasta las
diversas especialidades. En algunos lugares se le
conoce con el nombre de fonendoscopio.




1.2Principios de operación
En el mercado existen dos tipos de estetoscopios, los acústicos o mecánicos y los
electrónicos, sin embargo en esta guía solamente se hará referencia a los acústicos.
Dentro del grupo de los acústicos, se pueden distinguir dos tipos principalmente:


1.2.1 Estetoscopios Pinard. También conocidos como
estetoscopios fetales. Son usados exclusivamente para la
auscultación de latidos cardíacos fetales. La principal diferencia
entre un estetoscopio de Pinard y un convencional es que se
puede escuchar el latido fetal de forma directa ya que en el
estetoscopio Pinard el sonido pasa directamente del vientre
materno al oído del auscultante, en cambio en los convencionales
el latido es percibido a partir de vibraciones de una membrana.
Esta formado en una sola pieza con forma de dos conos unidos. El cono mas grande o
base, se coloca en el vientre materno, por el cual viajan los sonidos de los latidos cardíacos
fetales, y el cono mas pequeño es el que amplifica estos sonidos. En el mercado se pueden
encontrar principalmente de metal, madera y plástico.


Sección I ► 1


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio


Diafragma 1. Componentes de un estetoscopio biauricular.
Fuente: NOM-083-SSA1-1994




1.2.2 Estetoscopio biauricular o convencional. Los estetoscopios están conformados por
las siguientes partes que, en conjunto, transfieren la información acústica desde la superficie
corporal hasta los oídos del examinador:


Pieza corporal o cabeza. Su función es captar y amplificar los ruidos corporales de
diferentes frecuencias (de 125 Hz a 3000 Hz). Existen dos tipos de cápsulas.


Cápsula de Campana. De forma cónica circular y con un arillo de plástico
semirrígido en el borde exterior.
Cápsula con Diafragma. La cápsula es de metal (acero inoxidable, bronce
cromado o titanio), de forma circular y sus dimensiones están relacionadas con
las del diafragma; el cual debe de ser de plástico semirrígido, nylon o fibra de
vidrio, de forma circular sin grietas, burbujas, rayaduras o agujeros. Es de gran
importancia que la cápsula cuente con la posibilidad de intercambiar diafragmas,
esto para su limpieza y mantenimiento.


Los estetoscopios se dividen principalmente en dos tipos, dependiendo del tipo
de cápsulas:


Sencillo. Solamente cuenta con una cápsula de diafragma y debe
detener un vástago fijo para su unión con el tubo flexible.


Múltiple. Pueden ser de dos o más cápsulas. Deben de tener una
válvula selectora fija, que permita seleccionar y operar sólo una de las
cápsulas.
Este tipo de válvula debe de tener una marca visible que con la cual se
identifica la cápsula en uso. El estetoscopio de triple cabeza incorpora un
diafragma corrugado que amplia la superficie de contacto y es específico
para Cardiología.


Sección I ► 2


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio




Tubo flexible. Este tubo usualmente es de PVC (cloruro de polivinilo), plástico o de
hule flexible, pudiendo ser sencillo (de una sola pieza) en su porción de la pieza
pectoral hasta la división donde se dirige a cada uno de los tubos metálicos auriculares
(en forma de “Y”), donde reduce su calibre esto obviamente en detrimento de la
calidad acústica del sonido que se percibe. Debe de tener un diámetro interior mínimo
de 4.0 mm y una longitud mínima de 50 cm a partir de la parte final de la “Y”.
En los estetoscopios para cardiología, este tubo plástico es doble desde la pieza
pectoral hasta los tubos metálicos garantizando la transmisión acústica completa a
ambos oídos y por tanto facilitando la percepción adecuada de los ruidos cardiácos.
Muelle y tubos auditivos. De acero inoxidable, bronce cromado o titanio. Los tubos
auditivos deben de tener roscas, estrías o algún diseño adecuado para asegurar el
correcto ensamble con las olivas, el tubo flexible y el muelle.
Olivas. Estas pueden ser de material suave o rígido, siendo más cómodas las de
material suave, pero ofreciendo un sello más hermético y por tanto una mejor
transmisión acústica las de material rígido. Es recomendable que éstas puedan
tenerse disponibles en diversos tamaños para adaptarse al canal auditivo del usuario.




Sección II. Operación


2.1 Normas
Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relación con los
Estetoscopios.
Tabla 1.- Normas Relacionadas con Estetoscopios


Nombre de la norma Expedida por Año CarácterNacional Internacional
NOM-083-SSA1-1994 Norma Oficial Mexicana
NOM-083-SSA1-1994, que establece las
especificaciones sanitarias de los estetoscopios


Secretaría de Salud,
México 1994 X


NOM-137-SSA1-1995, Información regulatoria
especificaciones generales de etiquetado que
deberán ostentar los dispositivos médicos,
tanto de manufactura nacional como
procedencia extranjera


Secretaría de Salud,
México 1995 X


2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo
Tabla 2.- Clasificación de riesgo
Institución Clasificación Motivo


COFEPRIS1 Clase I Equipo conocido en la práctica médica, de seguridad y eficaciacomprobada y que no es introducido al organismo
GHTF2 A: RiesgoBajo


Dispositivo no invasivo
1 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Secretaría de Salud, México
2 Grupo de Trabajo de Armonización Global (Global Harmonization Task Force)


2.3 Efectos secundarios y riesgos


Los efectos secundarios o riesgos por el uso de estetoscopios son los siguientes:


El uso del estetoscopio por una persona sin la capacitación adecuada o el uso de un
estetoscopio de calidad deficiente, puede redundar en un diagnóstico equivocado.
Las membranas del estetoscopio y las olivas deben mantenerse en condiciones
higiénicas para garantizar una acústica adecuada y evitar el riesgo de transmisión de
infecciones, tanto al paciente como al usuario. Para lograr esto se recomienda el uso de
alcohol isopropílico (70%), hipoclorito de sodio (5.25%) y el cloruro de benzalconio
(1:285). Estás deben de ser resistentes a los productos usados para la asepsia.


Sección II ►4


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio




Sección III. Especificaciones Técnicas


CENETEC, en conjunto con usuarios clínicos y proveedores, ha diseñado cédulas de
especificaciones técnicas que pueden usarse para toma de decisiones para adquisición de
equipo.
La intención de la clasificación y del diseño de las cédulas es dar cabida en cada una de las
categorías al mayor número posible de equipos de nivel tecnológico y rango de precios
similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atención
de los pacientes. Están resumidas en la siguiente tabla e incluidas como anexos. En la
versión electrónica de esta guía, se puede acceder a las cédulas mediante un vínculo
encontrado en la Tabla 3. (Revisión agosto 2003)


Tabla 3.- Clasificación de equipo por sus diferentes niveles o características tecnológicos
Clasificación de equipo


Estetoscopio de Cápsula Doble (Ver Cédula 1)
Estetoscopio de Cápsula Doble Pediátrico (Ver Cédula 2)
Estetoscopio fetal (Pinard)


Sección III ►5


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio




Sección IV Alternativas de selección y evaluación


Es muy importante considerar que al optar por la adquisición de un dispositivo de este tipo,
se debe evaluar no sólo su costo, diseño, materiales de fabricación sino la aplicación que se
le dará al mismo. No pudiendo ser el mismo estetoscopio, el que se utilice en una consulta
de medicina general que en una de alta especialidad.
El material de fabricación, tanto de los tubos auditivos como de la pieza corporal, resulta de
gran importancia en la determinación de la calidad en la percepción de los sonidos.
Se sugiere como estetoscopios de calidad aceptable los de acero inoxidable y como de
calidad superior tanto a los de bronce cromado, mismo material del que están fabricados los
instrumentos musicales por ser un material de excelentes características acústicas, como los
de titanio que es un material muy resistente. Con cualquier otro material de calidad inferior al
acero inoxidable (aluminio, latón cromado) no se puede garantizar la calidad de la audición
en los ruidos corporales que se perciban y mucho menos la seguridad en el diagnóstico que
se pueda conformar.
Para la toma de presión arterial en conjunto con un esfigmomanómetro, se recomienda el
uso de estetoscopios sencillos.
Para poder integrar un diagnóstico confiable en base a los ruidos de alta y baja frecuencia
que emite el organismo, se debe contar con estetoscopios de doble cabeza, es decir, con
campana y diafragma liso.


Sección IV ►6


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio




Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas


5.1.Estetoscopio de cápsula doble


NOMBRE GENERICO: ESTETOSCOPIO CAPSULA DOBLE.
ESPECIALIDAD(ES): Médicas y quirúrgicas.
SERVICIO(S): Consulta Externa, Hospitalización, Urgencias.
DEFINICION: Auxiliar para medir la tensión arterial periférica y realizar auscultaciones engeneral, no invasivo.


I.- DESCRIPCIÓN:


Arco y auriculares de acero inoxidable o
bronce cromado o titanio,


Ergonómico y diseñado para
ajustarse al oído del usuario


Olivas flexibles fabricadas de silicón o goma o plástico grado médico,
lavables.
Tubo flexible de un largo de mínimo 50 cm,
Cápsula doble para auscultación
fabricada en acero inoxidable o bronce
cromado o titanio,


Con vástago o conector cónico
para adaptarse al tubo,
Con válvula selectora o sistema
de rotación o giro para el
cambio de cápsula.


Cápsula para membrana dentro del
rango de 4.5 a 5 cm de diámetro,


Membrana o diafragma acústica
fabricada en un material de fibra
de nylon o fibra de vidrio o
plástico
Con un anillo de goma o silicón
o plástico grado médico.


Cápsula pequeña dentro del rango de 3
a 3.5 cm de diámetro


Con un anillo de goma o silicón
o plástico grado médico.


II.- ACCESORIOS: No requiere
III.- CONSUMIBLES: No requiere
IV.- REFACCIONES: Olivas flexibles, arcos y auriculares y membrana o diafragma acústico.
V.- INSTALACIÓN No requiere.
VI.- OPERACION Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.


Sección V ►7


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio




5.2.Estetoscopio de cápsula doble pediátrico


NOMBRE
GENERICO: ESTETOSCOPIO DE CAPSULA DOBLE PEDIÁTRICO
ESPECIALIDAD(ES): Médicas y quirúrgicas.
SERVICIO(S): Consulta Externa, Hospitalización, Urgencias
DEFINICION: Auxiliar para medir la tensión arterial periférica y realizarauscultaciones en general, no invasivo.


DESCRIPCIÓN:


Arco y auriculares de acero
inoxidable o bronce cromado o
titanio


Ergonómico y diseñado para
ajustarse al oído del usuario.


Olivas flexibles fabricadas de silicón o goma o plástico grado médico,
lavables.
Un tubo flexible de un largo de mínimo 50 cm.
Cápsula doble para
auscultación fabricada en
acero inoxidable o bronce
cromado o titanio


Con vástago o conector cónico
para adaptarse al tubo.
Con válvula selectora o sistema de
rotación o giro para el cambio de
cápsula.


Cápsula para membrana
dentro del rango de 3.2 cm. +/-
10% de diámetro.


Membrana o diafragma acústica
fabricada de en un material de fibra
de nylon o fibra de vidrio o plástico.
Anillo con rosca.
Anillo de goma, silicón o plástico
grado médico.


Cápsula pequeña dentro del
rango de 2 a 3.5 cm. de
diámetro


Con anillo de goma o silicón o
plástico o plástico grado médico.


ACCESORIOS: No requiere
CONSUMIBLES: No requiere
REFACCIONES: Olivas flexibles, arcos y auriculares y membrana o diafragmaacústica.
INSTALACIÓN No requiere.
OPERACION Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.


Sección V ►8


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio




5.3 Estetoscopio de Pinard
NOMBRE GENERICO: ESTETOSCOPIO DE PINARD
CLAVE: 531 375 0365
ESPECIALIDAD(ES): Médicas y quirúrgicas.
SERVICIO(S): Consulta Externa, Hospitalización, Cirugía, Urgencias
DEFINICION: Equipo auxiliar que permite escuchar el latido fetal a través delútero y la pared abdominal de la mujer embarazada.
DESCRIPCION: 1. Fabricado en aluminio o acero inoxidable


2. Longitud dentro del rango de 10 a 18 cm.
REFACCIONES: No requiere
ACCESORIOS: No requiere
CONSUMIBLES: No requiere
INSTALACIÓN No requiere.
OPERACION Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.


Sección V ►9


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio




Bibliografía


1. Webster John G. Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation, Wiley
Interscience 1988.


2. Tortora, Anagnostakos; Principios de Anatomía y Fisiología; Harla, 1989
3. Norma Oficial Mexicana NOM-083-SSA1-1994


www.salud.gob.mx/nom/083ssa14.html
4. The American Journal of Cardiology, Vol. 90, 2002
5. The American Journal of Gastoenterology, Vol. 95, No. 10, 2000
6. American Journal of Infection Control, Vol. 30, Issue 8, 2002 pg. 499-502


Bibliografía ►10


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio




Glosario


Auscultación cardiaca: Hacer un diagnóstico tomando como base los sonidos que se
pueden escuchar del corazón.
Ruidos cardiacos: Sonidos generados por las vibraciones del corazón. Se encuentran en
un rango de frecuencia de 30 a 250 Hz.


Glosario ►11


Guía Tecnológica 9 Estetoscopio




Datos de Referencia
Estetoscopio


Estetoscopio (Stethoscope, <specify>) (GMDN 2003)


Definición de la GMDN
Instrumento utilizado para detectar y estudiar sonidos producidos en el interior del cuerpo
del paciente. Este dispositivo normalmente usa propiedades mecánicas para aumentar y
transmitir el sonido al examinador, pero algunos pueden utilizar electrónica para lograr este
objetivo.


Claves y Denominaciones
Nombre GMDN1 UMDNS2 Cuadro Básico3 CABMS4 CEDULASCENETEC


Estetoscopio
Mecánico


Estetoscopio
Fetal


13
75


0 E
ste


tos
co


pio


13755
Estetoscopio,
mecánico


13-755
Estetoscopios,
Mecánicos


531 375 0126
Estetoscopio cápsula
doble.
531 375 0365
Estetoscopio de cápsula
doble pediátrico


I060400306
Estetoscopio


Estetoscopio cápsula
doble.
Estetoscopio de
cápsula doble
pediátrico


32659
Estetoscopio,
fetal


531.375.0159
Estetoscopio de Pinard


I090000208
Estetoscopio
obstétrico


Estetoscopio de
Pinard


1 Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN)
2 Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Médicos, Universal Medical Device
Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute – ECRI), 2000
3 Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector Salud, México, 2003
4 Catálogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), México, 2003


Nota: Con el fin de que el contenido de las Guías Tecnológicas del CENETEC pueda ser
cotejado con la información proveniente de diversos países y regiones del mundo, se ha
preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de
Dispositivos Médicos (GMDN), (GMDN 2003)


Para mayor información sobre los temas de esta guía o en referencia a esta tecnología,
favor de comunicarse al CENETEC, Tel. 52083939; analisiscenetec@salud.gob.mx,
cenetec@salud.gob.mx




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